FDA warnt vor gefälschtem Ozempic-Diabetesmedikament, das in den USA gefunden wurde. S. Lieferkette

24-12-2023
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FDA warnt vor gefälschtem Ozempic-Diabetesmedikament, das in den USA gefunden wurde. S. Lieferkette
Schilder sind vor dem Hauptsitz der Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, USA, zu sehen. S.
REUTERS/Andrew Kelly
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Die U. S. Die Food and Drug Administration (FDA) hat Verbraucher vor gefälschten Versionen des Diabetesmedikaments Ozempic von Novo Nordisk gewarnt, die in der Arzneimittellieferkette des Landes entdeckt wurden. Die Gesundheitsbehörde untersucht derzeit diese gefälschten Ozempic-Injektionen und hat Tausende von Einheiten beschlagnahmt. Sie glauben jedoch, dass einige dieser gefälschten Medikamente möglicherweise noch käuflich zu erwerben sind.

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Novo Nordisk, ein dänisches Pharmaunternehmen, arbeitet mit der FDA zusammen, um die beschlagnahmten Produkte zu testen. Leider liegen zum jetzigen Zeitpunkt keine Informationen über die Identität, Qualität oder Sicherheit dieser Medikamente vor. Die Beschlagnahmungen erfolgten in Lagerhäusern außerhalb der autorisierten Lieferkette von Novo Nordisk.

Nach Angaben der FDA sind auch die Nadeln der gefälschten Injektionen gefälscht, was Bedenken hinsichtlich ihrer Sterilität aufkommen lässt. Dies stellt ein zusätzliches Infektionsrisiko für Patienten dar, die diese gefälschten Medikamente verwenden könnten. Die Behörde hat außerdem weitere gefälschte Komponenten entdeckt, darunter das Etikett des Stifts, Begleitinformationen zu medizinischem Fachpersonal und Patienten sowie die Faltschachtel.

Um dieses Problem anzugehen, hat die FDA Arzneimittelhändlern, Einzelhandelsapotheken, Ärzten und Patienten geraten, die erhaltenen Arzneimittel sorgfältig zu prüfen. Insbesondere sollten sie es vermeiden, Einheiten zu vertreiben, zu verwenden oder zu verkaufen, die mit der Chargennummer NAR0074 und der Seriennummer 430834149057 gekennzeichnet sind.

Obwohl es Berichte über fünf unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Medikamenten aus dieser Charge gab, hat die FDA erklärt, dass diese Vorfälle mit den bekannten Nebenwirkungen von authentischem Ozempic übereinstimmen.

Die Nachfrage nach Medikamenten von Novo Nordisk, darunter Ozempic und Wegovy, das gegen Fettleibigkeit zugelassen ist, übersteigt derzeit das Angebot des Unternehmens in den USA, Deutschland und Großbritannien. Infolgedessen hat Novo Nordisk Maßnahmen ergriffen, um die Lieferung bestimmter Dosen Wegovy in die USA einzuschränken. S. Markt.

Während Wegovy nicht für die Behandlung von Diabetes zugelassen ist, haben Einzelpersonen in den Vereinigten Staaten und Europa Ozempic, sein Diabetes-Pendant, „off-label“ verwendet, um eine signifikante Gewichtsabnahme zu erreichen. Dieser Off-Label-Einsatz hat die Nachfrage nach diesen Medikamenten weiter erhöht.

Derzeit arbeitet die FDA aktiv mit Novo Nordisk zusammen, um diese gefälschten Medikamente weiter zu untersuchen. In der Zwischenzeit ist es für medizinisches Fachpersonal, Patienten und Händler von entscheidender Bedeutung, wachsam zu bleiben und alle verdächtigen Vorfälle oder Medikamente im Zusammenhang mit Ozempic der FDA zu melden, damit sofort Maßnahmen ergriffen werden können.