L'U. S. La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un avvertimento ai consumatori sulle versioni contraffatte del farmaco per il diabete di Novo Nordisk, Ozempic, che sono state scoperte nella catena di approvvigionamento farmaceutico del paese. L’autorità sanitaria sta attualmente indagando su queste iniezioni Ozempic contraffatte e ha sequestrato migliaia di unità. Tuttavia, ritengono che alcuni di questi farmaci contraffatti possano ancora essere disponibili per l’acquisto.
Novo Nordisk, un'azienda farmaceutica danese, sta collaborando con la FDA per testare i prodotti sequestrati. Sfortunatamente, in questa fase, non sono disponibili informazioni sull’identità, la qualità o la sicurezza di questi farmaci. I sequestri sono avvenuti in magazzini al di fuori della catena di fornitura autorizzata di Novo Nordisk.
Secondo la FDA, anche gli aghi delle iniezioni contraffatte sono falsi, sollevando preoccupazioni sulla loro sterilità. Ciò comporta un ulteriore rischio di infezione per i pazienti che potrebbero utilizzare questi farmaci contraffatti. L'agenzia ha scoperto anche altri componenti contraffatti, tra cui l'etichetta della penna, che accompagna le informazioni sugli operatori sanitari e sui pazienti, nonché la scatola.
Per affrontare questo problema, la FDA ha consigliato ai distributori di farmaci, alle farmacie al dettaglio, agli operatori sanitari e ai pazienti di ispezionare attentamente i farmaci che hanno ricevuto. Nello specifico, dovrebbero evitare di distribuire, utilizzare o vendere unità etichettate con il numero di lotto NAR0074 e il numero di serie 430834149057.
Sebbene siano stati segnalati cinque eventi avversi associati all'uso dei farmaci di questo lotto, la FDA ha dichiarato che questi incidenti erano coerenti con gli effetti collaterali noti dell'autentico Ozempic.
La domanda dei farmaci di Novo Nordisk, tra cui Ozempic e Wegovy, approvati per il trattamento dell'obesità, sta attualmente superando l'offerta dell'azienda negli Stati Uniti, in Germania e in Gran Bretagna. Di conseguenza, Novo Nordisk ha adottato misure per limitare la fornitura di alcune dosi di Wegovy all’U. S. mercato.
Sebbene Wegovy non sia approvato per il trattamento del diabete, individui negli Stati Uniti e in Europa hanno utilizzato Ozempic, la sua controparte per il diabete, "off-label" per ottenere una significativa perdita di peso. Questo uso off-label ha ulteriormente aumentato la domanda di questi farmaci.
Al momento, la FDA sta lavorando attivamente con Novo Nordisk per indagare ulteriormente su questi farmaci contraffatti. Nel frattempo, è fondamentale che i professionisti medici, i pazienti e i distributori rimangano vigili e segnalino alla FDA qualsiasi incidente sospetto o farmaco correlato a Ozempic per un’azione immediata.