У. С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупредило потребителей о поддельных версиях лекарства от диабета компании Novo Nordisk, Ozempic, которые были обнаружены в цепочке поставок лекарств в стране. Регулятор здравоохранения в настоящее время расследует использование поддельных инъекций Ozempic и конфисковал тысячи единиц. Однако они полагают, что некоторые из этих поддельных лекарств все еще можно купить.
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сотрудничает с FDA над тестированием изъятой продукции. К сожалению, на данном этапе нет информации относительно личности, качества и безопасности этих препаратов. Изъятия произошли на складах за пределами авторизованной цепочки поставок Ново Нордиск.
По данным FDA, иглы для поддельных инъекций также являются поддельными, что вызывает опасения по поводу их стерильности. Это создает дополнительный риск заражения для пациентов, которые могут использовать эти поддельные лекарства. Агентство также обнаружило другие поддельные компоненты, в том числе этикетку от ручки, сопроводительную информацию о медицинских работниках и пациентах, а также коробку.
Чтобы решить эту проблему, FDA посоветовало дистрибьюторам лекарств, розничным аптекам, медицинским работникам и пациентам тщательно проверять полученные ими лекарства. В частности, им следует избегать распространения, использования или продажи устройств с номером партии NAR0074 и серийным номером 430834149057.
Хотя были сообщения о пяти побочных эффектах, связанных с использованием препаратов из этой партии, FDA заявило, что эти инциденты соответствовали известным побочным эффектам настоящего препарата Оземпик.
Спрос на препараты Ново Нордиск, в том числе Оземпик и Вегови, одобренные для лечения ожирения, в настоящее время превышает предложение компании в США, Германии и Великобритании. В результате Ново Нордиск приняла меры по ограничению поставок определенных доз Вегови в США. С. рынок.
Хотя Wegovy не одобрен для лечения диабета, люди в Соединенных Штатах и Европе используют Ozempic, его аналог для диабетиков, «не по назначению», чтобы добиться значительной потери веса. Такое использование не по назначению еще больше увеличило спрос на эти лекарства.
В настоящее время FDA активно сотрудничает с Novo Nordisk для дальнейшего расследования этих поддельных лекарств. В то же время крайне важно, чтобы медицинские работники, пациенты и дистрибьюторы сохраняли бдительность и сообщали о любых подозрительных инцидентах или лекарствах, связанных с Оземпиком, в FDA для принятия немедленных мер.