De U. S. De Food and Drug Administration (FDA) heeft consumenten gewaarschuwd voor namaakversies van het diabetesmedicijn van Novo Nordisk, Ozempic, die zijn ontdekt in de geneesmiddelentoeleveringsketen van het land. De gezondheidsautoriteit onderzoekt momenteel deze valse Ozempic-injecties en heeft duizenden eenheden in beslag genomen. Ze zijn echter van mening dat sommige van deze nagemaakte medicijnen mogelijk nog steeds te koop zijn.
Novo Nordisk, een Deens farmaceutisch bedrijf, werkt samen met de FDA om de in beslag genomen producten te testen. Helaas is er in dit stadium geen informatie beschikbaar over de identiteit, kwaliteit of veiligheid van deze medicijnen. De inbeslagnames vonden plaats in magazijnen buiten de geautoriseerde toeleveringsketen van Novo Nordisk.
Volgens de FDA zijn de naalden van de nagemaakte injecties ook nep, wat aanleiding geeft tot bezorgdheid over hun steriliteit. Dit brengt een extra risico op infectie met zich mee voor patiënten die deze nagemaakte medicijnen gebruiken. Het bureau heeft ook andere nagemaakte onderdelen ontdekt, waaronder het penetiket, begeleidende informatie over beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten, en de doos.
Om dit probleem aan te pakken heeft de FDA medicijndistributeurs, apotheken, zorgverleners en patiënten geadviseerd de medicijnen die ze hebben ontvangen zorgvuldig te inspecteren. In het bijzonder moeten zij voorkomen dat eenheden worden gedistribueerd, gebruikt of verkocht die zijn voorzien van lotnummer NAR0074 en serienummer 430834149057.
Hoewel er meldingen zijn geweest van vijf bijwerkingen die verband houden met het gebruik van medicijnen uit dit lot, heeft de FDA verklaard dat deze incidenten consistent waren met de bekende bijwerkingen van authentieke Ozempic.
De vraag naar de medicijnen van Novo Nordisk, waaronder Ozempic en Wegovy, die zijn goedgekeurd voor obesitas, overtreft momenteel het aanbod van het bedrijf in de Verenigde Staten, Duitsland en Groot-Brittannië. Als gevolg hiervan heeft Novo Nordisk maatregelen genomen om de levering van bepaalde doses Wegovy aan de VS te beperken. S. markt.
Hoewel Wegovy niet is goedgekeurd voor de behandeling van diabetes, gebruiken individuen in de Verenigde Staten en Europa Ozempic, de diabetes-tegenhanger, "off-label" om aanzienlijk gewichtsverlies te bereiken. Dit off-label gebruik heeft de vraag naar deze medicijnen verder doen toenemen.
Momenteel werkt de FDA actief samen met Novo Nordisk om deze nagemaakte medicijnen verder te onderzoeken. In de tussentijd is het van cruciaal belang dat medische professionals, patiënten en distributeurs waakzaam blijven en verdachte incidenten of medicijnen gerelateerd aan Ozempic melden aan de FDA, zodat er onmiddellijk actie kan worden ondernomen.