U. S. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie dla konsumentów w związku z podrabianymi wersjami leku przeciwcukrzycowego firmy Novo Nordisk o nazwie Ozempic, które wykryto w krajowym łańcuchu dostaw leków. Organ regulacyjny ds. zdrowia bada obecnie fałszywe zastrzyki Ozempic i skonfiskował tysiące jednostek. Uważają jednak, że niektóre z tych podrobionych leków mogą być nadal dostępne w sprzedaży.
Novo Nordisk, duńska firma farmaceutyczna, współpracuje z FDA w celu przetestowania skonfiskowanych produktów. Niestety na tym etapie nie są dostępne żadne informacje dotyczące tożsamości, jakości i bezpieczeństwa tych leków. Do konfiskat doszło w magazynach poza autoryzowanym łańcuchem dostaw Novo Nordisk.
Według FDA igły pochodzące z podrobionych zastrzyków również są fałszywe, co budzi obawy co do ich sterylności. Stwarza to dodatkowe ryzyko infekcji u pacjentów, którzy mogą stosować podrabiane leki. Agencja odkryła także inne podrobione elementy, w tym etykietę wstrzykiwacza, towarzyszące mu informacje o pracownikach służby zdrowia i pacjentach, a także pudełko kartonowe.
Aby rozwiązać ten problem, FDA zaleca dystrybutorom leków, aptekom detalicznym, pracownikom służby zdrowia i pacjentom dokładne sprawdzanie otrzymywanych leków. W szczególności powinni unikać dystrybucji, używania lub sprzedaży jednostek oznaczonych numerem partii NAR0074 i numerem seryjnym 430834149057.
Chociaż zgłoszono pięć zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków z tej serii, FDA stwierdziła, że zdarzenia te były zgodne ze znanymi skutkami ubocznymi autentycznego leku Ozempic.
Popyt na leki Novo Nordisk, w tym Ozempic i Wegovy, które są zatwierdzone na otyłość, przekracza obecnie podaż firmy w Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Wielkiej Brytanii. W rezultacie spółka Novo Nordisk podjęła działania mające na celu ograniczenie dostaw niektórych dawek Wegovy do Stanów Zjednoczonych. S. rynek.
Chociaż Wegovy nie jest zatwierdzony do leczenia cukrzycy, osoby w Stanach Zjednoczonych i Europie stosują Ozempic, jego odpowiednik na cukrzycę, „poza wskazaniami rejestracyjnymi”, aby osiągnąć znaczną utratę wagi. Stosowanie tego leku poza wskazaniami rejestracyjnymi jeszcze bardziej zwiększyło popyt na te leki.
Obecnie FDA aktywnie współpracuje z firmą Novo Nordisk w celu dalszego zbadania tych podrabianych leków. W międzyczasie niezwykle ważne jest, aby lekarze, pacjenci i dystrybutorzy zachowali czujność i zgłaszali FDA wszelkie podejrzane zdarzenia lub leki związane ze stosowaniem leku Ozempic w celu uzyskania natychmiastowej reakcji.