La U. S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una advertencia a los consumidores sobre versiones falsificadas del medicamento para la diabetes de Novo Nordisk, Ozempic, que se han descubierto en la cadena de suministro de medicamentos del país. El regulador sanitario está investigando actualmente estas inyecciones falsificadas de Ozempic y ha incautado miles de unidades. Sin embargo, creen que algunos de estos medicamentos falsificados aún pueden estar disponibles para su compra.
Novo Nordisk, una empresa farmacéutica danesa, está trabajando con la FDA para probar los productos incautados. Desafortunadamente, en este momento no hay información disponible sobre la identidad, calidad o seguridad de estos medicamentos. Las incautaciones se produjeron en almacenes fuera de la cadena de suministro autorizada de Novo Nordisk.
Según la FDA, las agujas de las inyecciones falsificadas también son falsas, lo que genera preocupación sobre su esterilidad. Esto plantea un riesgo adicional de infección para los pacientes que pueden utilizar estos medicamentos falsificados. La agencia también descubrió otros componentes falsificados, incluida la etiqueta del bolígrafo, que acompaña a la información sobre los profesionales de la salud y los pacientes, así como la caja.
Para abordar este problema, la FDA ha aconsejado a los distribuidores de medicamentos, farmacias minoristas, profesionales de la salud y pacientes que inspeccionen cuidadosamente los medicamentos que han recibido. Específicamente, deben evitar distribuir, usar o vender unidades etiquetadas con el número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057.
Si bien ha habido informes de cinco eventos adversos asociados con el uso de medicamentos de este lote, la FDA ha declarado que estos incidentes eran consistentes con los efectos secundarios conocidos del Ozempic auténtico.
La demanda de los medicamentos de Novo Nordisk, incluidos Ozempic y Wegovy, que está aprobado para la obesidad, actualmente supera la oferta de la compañía en Estados Unidos, Alemania y Gran Bretaña. Como resultado, Novo Nordisk ha tomado medidas para restringir el suministro de determinadas dosis de Wegovy a EE.UU. S. mercado.
Si bien Wegovy no está aprobado para el tratamiento de la diabetes, personas en los Estados Unidos y Europa han estado usando Ozempic, su contraparte para la diabetes, "fuera de etiqueta" para lograr una pérdida de peso significativa. Este uso no autorizado ha aumentado aún más la demanda de estos medicamentos.
En la actualidad, la FDA está trabajando activamente con Novo Nordisk para investigar más a fondo estos medicamentos falsificados. Mientras tanto, es fundamental que los profesionales médicos, los pacientes y los distribuidores permanezcan atentos e informen a la FDA de cualquier incidente sospechoso o medicamento relacionado con Ozempic para que se tomen medidas inmediatas.