L'U. S. La Food and Drug Administration (FDA) a émis un avertissement aux consommateurs concernant des versions contrefaites du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Ozempic, qui ont été découvertes dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments du pays. Le régulateur de la santé enquête actuellement sur ces injections Ozempic contrefaites et a saisi des milliers d’unités. Cependant, ils pensent que certains de ces médicaments contrefaits pourraient encore être disponibles à l’achat.
Novo Nordisk, une société pharmaceutique danoise, travaille avec la FDA pour tester les produits saisis. Malheureusement, à ce stade, aucune information n’est disponible concernant l’identité, la qualité ou la sécurité de ces médicaments. Les saisies ont eu lieu dans des entrepôts situés en dehors de la chaîne d'approvisionnement autorisée de Novo Nordisk.
Selon la FDA, les aiguilles provenant des injections contrefaites sont également fausses, ce qui soulève des inquiétudes quant à leur stérilité. Cela pose un risque supplémentaire d’infection pour les patients susceptibles d’utiliser ces médicaments contrefaits. L'agence a également découvert d'autres composants contrefaits, notamment l'étiquette du stylo, les informations accompagnant les professionnels de santé et les patients, ainsi que l'emballage.
Pour résoudre ce problème, la FDA a conseillé aux distributeurs de médicaments, aux pharmacies de détail, aux professionnels de la santé et aux patients d'inspecter soigneusement les médicaments qu'ils ont reçus. Plus précisément, ils doivent éviter de distribuer, d'utiliser ou de vendre des unités portant le numéro de lot NAR0074 et le numéro de série 430834149057.
Bien que cinq événements indésirables associés à l'utilisation de médicaments de ce lot aient été signalés, la FDA a déclaré que ces incidents étaient cohérents avec les effets secondaires connus de l'Ozempic authentique.
La demande pour les médicaments de Novo Nordisk, notamment Ozempic et Wegovy, qui sont approuvés pour le traitement de l'obésité, dépasse actuellement l'offre de la société aux États-Unis, en Allemagne et en Grande-Bretagne. En conséquence, Novo Nordisk a pris des mesures pour restreindre la fourniture de certaines doses de Wegovy aux États-Unis. S. marché.
Bien que Wegovy ne soit pas approuvé pour le traitement du diabète, des personnes aux États-Unis et en Europe utilisent Ozempic, son homologue du diabète, « hors AMM » pour obtenir une perte de poids significative. Cette utilisation hors AMM a encore accru la demande pour ces médicaments.
À l'heure actuelle, la FDA travaille activement avec Novo Nordisk pour enquêter plus en détail sur ces médicaments contrefaits. En attendant, il est crucial que les professionnels de la santé, les patients et les distributeurs restent vigilants et signalent à la FDA tout incident suspect ou médicament lié à Ozempic pour une action immédiate.