Os EUA S. A Food and Drug Administration (FDA) emitiu um alerta aos consumidores sobre versões falsificadas do medicamento para diabetes da Novo Nordisk, Ozempic, que foram descobertas na cadeia de fornecimento de medicamentos do país. O regulador de saúde está atualmente investigando essas injeções falsificadas de Ozempic e apreendeu milhares de unidades. No entanto, eles acreditam que alguns destes medicamentos falsificados ainda podem estar disponíveis para compra.
A Novo Nordisk, uma empresa farmacêutica dinamarquesa, está trabalhando com a FDA para testar os produtos apreendidos. Infelizmente, nesta fase, não há informações disponíveis sobre a identidade, qualidade ou segurança destes medicamentos. As apreensões ocorreram em armazéns fora da cadeia de abastecimento autorizada da Novo Nordisk.
De acordo com o FDA, as agulhas das injeções falsificadas também são falsas, levantando preocupações sobre sua esterilidade. Isto representa um risco adicional de infecção para pacientes que podem usar esses medicamentos falsificados. A agência também descobriu outros componentes falsificados, incluindo o rótulo da caneta, informações que acompanham os profissionais de saúde e pacientes, bem como a embalagem.
Para resolver esse problema, a FDA aconselhou distribuidores de medicamentos, farmácias, profissionais de saúde e pacientes a inspecionarem cuidadosamente os medicamentos que receberam. Especificamente, devem evitar distribuir, utilizar ou vender unidades etiquetadas com o número de lote NAR0074 e o número de série 430834149057.
Embora tenha havido relatos de cinco eventos adversos associados ao uso de medicamentos deste lote, o FDA afirmou que esses incidentes eram consistentes com os efeitos colaterais conhecidos do Ozempic autêntico.
A procura pelos medicamentos da Novo Nordisk, incluindo o Ozempic e o Wegovy, aprovados para a obesidade, está actualmente a exceder a oferta da empresa nos Estados Unidos, Alemanha e Grã-Bretanha. Como resultado, a Novo Nordisk tomou medidas para restringir o fornecimento de certas doses de Wegovy aos EUA. S. mercado.
Embora o Wegovy não seja aprovado para o tratamento do diabetes, indivíduos nos Estados Unidos e na Europa têm usado o Ozempic, seu equivalente no diabetes, "off-label" para obter perda de peso significativa. Esse uso off-label aumentou ainda mais a demanda por esses medicamentos.
Atualmente, a FDA está trabalhando ativamente com a Novo Nordisk para investigar mais detalhadamente esses medicamentos falsificados. Enquanto isso, é crucial que os profissionais médicos, pacientes e distribuidores permaneçam vigilantes e relatem quaisquer incidentes suspeitos ou medicamentos relacionados ao Ozempic ao FDA para ação imediata.