U. S. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Novo Nordisk'in diyabet ilacı Ozempic'in ülkenin ilaç tedarik zincirinde keşfedilen sahte versiyonları hakkında tüketicilere bir uyarı yayınladı. Sağlık düzenleyicisi şu anda bu sahte Ozempic enjeksiyonlarını araştırıyor ve binlerce birime el koydu. Ancak bu sahte ilaçlardan bazılarının hala satın alınabileceğine inanıyorlar.
Danimarkalı bir ilaç şirketi olan Novo Nordisk, ele geçirilen ürünleri test etmek için FDA ile birlikte çalışıyor. Ne yazık ki bu aşamada bu ilaçların kimliği, kalitesi veya güvenliği konusunda herhangi bir bilgi mevcut değildir. Ele geçirmeler Novo Nordisk'in yetkili tedarik zincirinin dışındaki depolarda meydana geldi.
FDA'ya göre sahte enjeksiyonlardaki iğneler de sahtedir ve bu da bunların kısırlığı konusunda endişelere yol açmaktadır. Bu, sahte ilaçları kullanabilecek hastalar için ek bir enfeksiyon riski oluşturur. Ajans ayrıca kalem etiketi, sağlık çalışanları ve hastalarla ilgili bilgilerin yanı sıra kartonun da dahil olduğu başka sahte bileşenler de keşfetti.
Bu sorunu çözmek için FDA, ilaç distribütörlerine, perakende eczanelere, sağlık uzmanlarına ve hastalara aldıkları ilaçları dikkatle incelemelerini tavsiye etti. Özellikle NAR0074 lot numarası ve 430834149057 seri numarasıyla etiketlenen birimleri dağıtmaktan, kullanmaktan veya satmaktan kaçınmaları gerekir.
Bu partideki ilaçların kullanımıyla ilişkili beş olumsuz olay rapor edilmiş olsa da FDA, bu olayların orijinal Ozempic'in bilinen yan etkileriyle tutarlı olduğunu belirtti.
Ozempic ve Wegovy'nin de aralarında bulunduğu ve obezite için onaylanan Novo Nordisk ilaçlarına olan talep şu anda şirketin ABD, Almanya ve Britanya'daki arzını aşıyor. Sonuç olarak Novo Nordisk, Wegovy'nin belirli dozlarının ABD'ye tedarikini kısıtlamak için önlemler aldı. S. pazar.
Wegovy diyabet tedavisi için onaylanmasa da, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'daki kişiler önemli kilo kaybı sağlamak için diyabet muadili Ozempic'i "etiket dışı" kullanıyorlar. Endikasyon dışı kullanım bu ilaçlara olan talebi daha da artırdı.
Şu anda FDA, bu sahte ilaçları daha ayrıntılı bir şekilde araştırmak için Novo Nordisk ile aktif olarak çalışıyor. Bu arada tıp uzmanlarının, hastaların ve distribütörlerin dikkatli olmaları ve Ozempic ile ilgili şüpheli olayları veya ilaçları derhal harekete geçilmesi için FDA'ya bildirmeleri çok önemlidir.