U. S. 食品医薬品局（FDA）は、同国の医薬品サプライチェーンで発見されたノボ ノルディスクの糖尿病治療薬「オゼンピック」の偽造品について消費者に警告を発した。 保健規制当局は現在、これらの偽造オゼンピック注射剤を調査しており、数千本を押収している。 しかし、これらの偽造医薬品の一部はまだ購入できる可能性があると彼らは考えています。
デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクは、FDA と協力して押収された製品の検査を行っています。 残念ながら、現段階では、これらの薬剤の正体、品質、安全性に関して入手可能な情報はありません。 押収はノボ ノルディスクの認可されたサプライチェーン外の倉庫で発生した。
FDA によると、偽造注射の針も偽物であり、無菌性について懸念が生じています。 これは、これらの偽造医薬品を使用する可能性のある患者にさらなる感染リスクをもたらします。 同庁は、ペンラベル、医療従事者や患者に関する付随情報、カートンなど、他の偽造部品も発見した。
この問題に対処するために、FDA は医薬品販売業者、小売薬局、医療従事者、患者に対し、受け取った医薬品を注意深く検査するよう勧告しました。 具体的には、ロット番号 NAR0074 およびシリアル番号 430834149057 のラベルが付いたユニットの配布、使用、販売を避ける必要があります。
このロットの薬剤の使用に関連して 5 件の有害事象が報告されていますが、FDA はこれらの事象は本物のオゼンピックの既知の副作用と一致していると述べました。
肥満治療薬として承認されているオゼンピックやウィゴビーなど、ノボ ノルディスクの医薬品の需要は現在、米国、ドイツ、英国での同社の供給量を上回っています。 その結果、ノボ ノルディスクは米国へのウィゴビーの特定用量の供給を制限する措置を講じました。 S. 市場。
Wegovy は糖尿病の治療には承認されていませんが、米国とヨーロッパの人々は、大幅な減量を達成するために、糖尿病に対応する製品である Ozempic を「適応外」で使用しています。 この適応外使用により、これらの医薬品の需要がさらに増加しました。
現在、FDA はノボ ノルディスクと積極的に協力して、これらの偽造医薬品をさらに調査しています。 それまでの間、医療専門家、患者、販売業者は常に警戒を怠らず、オゼンピックに関連した疑わしい事件や医薬品を FDA に報告し、即時措置を講じることが重要です。