สหรัฐอเมริกา ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ออกคำเตือนแก่ผู้บริโภคเกี่ยวกับยา Ozempic ซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวานของ Novo Nordisk เวอร์ชันปลอม ซึ่งถูกค้นพบในห่วงโซ่อุปทานยาของประเทศ ขณะนี้หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพกำลังสืบสวนการฉีดยา Ozempic ปลอมเหล่านี้ และยึดได้หลายพันหน่วย อย่างไรก็ตาม พวกเขาเชื่อว่ายาปลอมบางชนิดอาจยังมีจำหน่ายอยู่
Novo Nordisk บริษัทเภสัชกรรมของเดนมาร์ก กำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อทดสอบผลิตภัณฑ์ที่ยึดได้ น่าเสียดายที่ในขั้นตอนนี้ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับตัวตน คุณภาพ หรือความปลอดภัยของยาเหล่านี้ การยึดดังกล่าวเกิดขึ้นในคลังสินค้านอกห่วงโซ่อุปทานที่ได้รับอนุญาตของ Novo Nordisk
ตามข้อมูลของ FDA เข็มจากการฉีดปลอมก็เป็นของปลอมเช่นกัน ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความเป็นหมัน สิ่งนี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มเติมในการติดเชื้อสำหรับผู้ป่วยที่อาจใช้ยาปลอมเหล่านี้ นอกจากนี้ หน่วยงานยังได้ค้นพบส่วนประกอบอื่นๆ ที่เป็นของปลอม รวมถึงฉลากปากกา ข้อมูลประกอบเกี่ยวกับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ตลอดจนกล่องบรรจุภัณฑ์
เพื่อแก้ไขปัญหานี้ FDA ได้แนะนำให้ผู้จัดจำหน่ายยา ร้านขายยาขายปลีก ผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพ และผู้ป่วยตรวจสอบยาที่ได้รับอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการแจกจ่าย ใช้ หรือขายหน่วยที่มีป้ายกำกับหมายเลขล็อต NAR0074 และหมายเลขซีเรียล 430834149057
แม้ว่าจะมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 5 เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในล็อตนี้ แต่ FDA ระบุว่าเหตุการณ์เหล่านี้สอดคล้องกับผลข้างเคียงที่ทราบของ Ozempic ของแท้
ความต้องการยาของ Novo Nordisk ซึ่งรวมถึง Ozempic และ Wegovy ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับโรคอ้วน ปัจจุบันมีปริมาณเกินอุปทานของบริษัทในสหรัฐอเมริกา เยอรมนี และอังกฤษ ด้วยเหตุนี้ Novo Nordisk จึงได้ดำเนินมาตรการเพื่อจำกัดการจัดหา Wegovy ปริมาณที่กำหนดให้กับสหรัฐอเมริกา ส. ตลาด.
แม้ว่า Wegovy จะไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคเบาหวาน แต่บุคคลในสหรัฐอเมริกาและยุโรปก็ใช้ยา Ozempic ซึ่งเป็นยาที่เทียบเท่ากับโรคเบาหวาน "นอกฉลาก" เพื่อให้ลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญ การใช้นอกฉลากนี้ทำให้ความต้องการยาเหล่านี้เพิ่มมากขึ้น
ปัจจุบัน FDA กำลังทำงานร่วมกับ Novo Nordisk เพื่อตรวจสอบยาปลอมเหล่านี้เพิ่มเติม ในระหว่างนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ ผู้ป่วย และผู้จัดจำหน่ายจะต้องระมัดระวังและรายงานเหตุการณ์ที่น่าสงสัยหรือยาที่เกี่ยวข้องกับ Ozempic ไปยัง FDA เพื่อดำเนินการในทันที