في تطور حديث ، نفى قاضٍ اتحادي من أي صيدليات من تصريحه بمواصلة إنتاج إصدارات عامة من أدوية إيلي ليلي المرغوبة للوزن والسكري ، و zepbound و mounjaro ، في U. س يأتي هذا القرار كرد فعل على دعوى قضائية مقدمة من مجموعة صناعة مضمّنة ضد قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2021 بأنه لم يعد هناك ندرة في المكون النشط ، Tirzepatide ، في هذه الأدوية.
سابقًا ، تم السماح للمركبات بتصنيع نسخ من أدوية السمنة فقط خلال نقص موثق للمكونات الرئيسية. ومع ذلك ، فإن الحكم الأخير ينص على توقف فوري لإنتاج Tirzepatide المركبة عن طريق الصيدليات المتضاعفة الأصغر ، في حين تم منح مرافق الاستعانة بمصادر خارجية أكبر حتى 19 مارس لوقف إنتاجها.
جمعية مرفقات الاستعانة بمصادر خارجية ، التي تمثل الصناعة المركبة ، قدرت أن ملايين الأفراد كانوا يعتمدون على تيرزيباتيد المركبة بعد تعيين نقص إدارة الأغذية والعقاقير في وقت سابق. ومع ذلك ، مع عدم حل النقص الآن ، تحظر إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الإنتاج المستمر للإصدارات العامة من الأدوية المتاحة تجاريًا.
رداً على ذلك ، تنافس المركبات على قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، مدعيا أنه كان يعتمد فقط على المعلومات التي قدمتها ليلي وتجاهلوا الصعوبة المستمرة التي واجهها المرضى في الوصول إلى هذه الأدوية. تم إقرارهم بإصدار أمر قضائي أولي ، منع إدارة الأغذية والعقاقير من إنفاذ الإجراءات ضدهم خلال المعركة القانونية المستمرة ، من قبل U. س قاضي المقاطعة مارك بيتمان في أمر مختوم صدر يوم الأربعاء.
بعد قرار القاضي ، أعربت جمعية التسهيلات الاستعانة بمصادر خارجية عن استيائها وأعلنت أنها تستكشف خياراتهم استجابةً. وفي الوقت نفسه ، رحبت ليلي بالحكم كخلاصة من الضغوط الجماعية لمخدراتها ، متعهدين بالتعاون مع الهيئات التنظيمية وإنفاذ القانون للحد من بيع نسخ غير مصرح بها.
واجهت الخطوة الأخيرة في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إزالة الأدوية المتنافسة من Novo Nordisk من قائمة النقص أيضًا تحديات قانونية من المجمعين ، مما يعكس الآثار الأوسع لهذه القرارات عبر المشهد الصيدلاني. في حين أن التأمين يغطي عادة أدوية Lilly's و Novo لمرض السكري ، إلا أن الأدوية التي تخسر الوزن غالباً ما يتم اكتشافها ، مما يدفع العديد من المرضى إلى البحث عن بدائل مركبة أرخص.
4653px ؛ ">