最近の開発では、連邦判事は、米国で、エリリリーの求められている減量および糖尿病薬、ゼプバウンドとムンジャロの一般的なバージョンの生産を継続する許可を調合する薬局に拒否しました。 S. この決定は、2021年のFDAの決定に対して、これらの薬物に有効成分ティルゼパチドの希少性はもはやないというFDAの決定に対して、複利業界グループによって提起された訴訟への対応としてもたらされます。
以前は、コンチッナーは、主要なコンポーネントの文書化された不足の間にのみ、肥満薬のコピーを製造することが許可されていました。 しかし、最近の判決は、より小さな複合薬局による複合チルゼパチドの生産を即座に停止することを義務付けていますが、より大きなアウトソーシング施設は3月19日まで生産を停止しています。
複合産業を代表するアウトソーシング施設協会は、FDAの以前の不足の指定後、何百万人もの個人が複合チルゼパチドに依存していると推定しました。 しかし、不足が解決されたと見なされているため、FDAのガイドラインは、市販の薬物の一般的なバージョンの継続的な生産を禁止しています。
それに応じて、コンパージナーはFDAの決定に異議を唱え、それはリリーが提供する情報のみに基づいていると主張し、これらの薬へのアクセスに直面している継続的な難易度を無視した。 FDAが進行中の法的戦いの間に彼らに対する行動を施行するのを防ぐために、彼らの暫定的差止命令に対する彼らの嘆願は、U。によって拒絶されました。 S. 地区裁判官のマーク・ピットマンは、水曜日に発行された封印された命令で。
裁判官の決定に続いて、アウトソーシング施設協会は失望を表明し、それに応じて選択肢を模索していると発表しました。 一方、リリーは、彼らの薬物の大量調和の結論としての判決を歓迎し、規制団体や法執行機関と協力して不正なコピーの販売を抑制することを誓った。
FDAの最近の動きは、不足リストからNovo Nordiskから競合する薬を除去していることも、化合物からの法的課題に直面しており、医薬品の景観全体のこれらの決定のより広い意味を反映しています。 保険は通常、リリーとノボの糖尿病薬をカバーしていますが、減量薬はしばしば発見され、多くの患者がより安価な代替品を求めるように促します。
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