ในการพัฒนาเมื่อเร็ว ๆ นี้ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางได้ปฏิเสธร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการต่อการผลิตยาลดน้ำหนักและยารักษาโรคเบาหวานของ Eli Lilly และ Mounjaro ในสหรัฐอเมริกา พ. การตัดสินใจครั้งนี้เป็นการตอบสนองต่อการฟ้องร้องดำเนินคดีโดยกลุ่มอุตสาหกรรมการผสมกับการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในปี 2564 ว่าไม่มีการขาดแคลนส่วนผสมที่ใช้งาน Tirzepatide ในยาเหล่านี้อีกต่อไป
ก่อนหน้านี้สารประกอบได้รับอนุญาตให้ผลิตสำเนาของยาเสพติดโรคอ้วนเฉพาะในระหว่างการขาดแคลนเอกสารของส่วนประกอบสำคัญ อย่างไรก็ตามการพิจารณาคดีล่าสุดได้รับคำสั่งให้หยุดการผลิต tirzepatide ที่มีขนาดเล็กทันทีโดยร้านขายยาที่มีขนาดเล็กลง
สมาคมสิ่งอำนวยความสะดวกในการเอาท์ซอร์สซึ่งเป็นตัวแทนของอุตสาหกรรมการผสมคาดว่าจะมีผู้คนนับล้านพึ่งพา tirzepatide ประกอบหลังจากการขาดแคลน FDA ก่อนหน้านี้ อย่างไรก็ตามด้วยการขาดแคลนในขณะนี้ถือว่าได้รับการแก้ไขแล้วแนวทางขององค์การอาหารและยาจึงห้ามไม่ให้มีการผลิตยาที่มีจำหน่ายทั่วไปในเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง
ในการตอบสนองผู้ผสมประกวดการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาโดยอ้างว่ามันขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ได้รับจากลิลลี่และไม่สนใจผู้ป่วยที่ต้องเผชิญในการเข้าถึงยาเหล่านี้ ข้ออ้างของพวกเขาสำหรับคำสั่งห้ามเบื้องต้นป้องกันไม่ให้ FDA บังคับใช้การกระทำกับพวกเขาในระหว่างการต่อสู้ทางกฎหมายอย่างต่อเนื่องถูกปฏิเสธโดย U. พ. ผู้พิพากษาเขตมาร์คพิตต์แมนตามคำสั่งปิดผนึกที่ออกเมื่อวันพุธ
หลังจากการตัดสินใจของผู้พิพากษาสมาคมสิ่งอำนวยความสะดวกการเอาท์ซอร์สแสดงความกลัวและประกาศว่าพวกเขากำลังสำรวจตัวเลือกของพวกเขาในการตอบสนอง ในขณะเดียวกันลิลลี่ยินดีต้อนรับการพิจารณาคดีเป็นข้อสรุปเกี่ยวกับการรวมกันของยาเสพติดของพวกเขาสาบานว่าจะร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลและการบังคับใช้กฎหมายเพื่อควบคุมการขายสำเนาที่ไม่ได้รับอนุญาต
การย้ายเมื่อเร็ว ๆ นี้ขององค์การอาหารและยากำจัดยาเสพติดการแข่งขันจาก Novo Nordisk จากรายการการขาดแคลนได้เผชิญกับความท้าทายทางกฎหมายจากสารประกอบซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงผลกระทบที่กว้างขึ้นของการตัดสินใจเหล่านี้ในภูมิทัศน์ทางเภสัชกรรม ในขณะที่การประกันภัยมักจะครอบคลุมยารักษาโรคเบาหวานของลิลลี่และโนโวยาลดน้ำหนักมักจะเปิดออกทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากแสวงหาทางเลือกที่ถูกลงนอกกระเป๋า
4653px; ">