Федералды судья Эли Лиллидің танымал дәрі-дәрмектерінің көшірмелік дәрі-дәрмектер шығаратын күрделі дәріханаларға қарсы ережелер

06-03-2025
PixelVortex
Федералды судья Эли Лиллидің танымал дәрі-дәрмектерінің көшірмелік дәрі-дәрмектер шығаратын күрделі дәріханаларға қарсы ережелер
Zepbound инъекциялық қалам, Эли Лилидің салмақ жоғалту есебі, Нью-Йорк қаласында, U. С.
Facebook Twitter

Даму кезінде федералды судья Кәсіпорындар дәріханаларынан бас тартуға рұқсат берді, бұл Эли Лилидің салмағын жоғалту және қант диабеті, ZEPBOND және Mounjaro, Zepbound және Mounjaro. С. Бұл шешім күрделі индустриялық топтың 2021 жылғы шешіміне қарсы сотқа жауап ретінде келеді, бұл қазіргі заманғы ингредиенттің, тирзепатидтің, осы дәрілерде, тирзепатидтің тапшылығы болған.

Бұрын кәдімгі, семіздік препараттарының көшірмелерін тек негізгі компоненттердің құжатталған жетіспеушілігін жасауға рұқсат етілді. Алайда, жақында жасалған ұйғарым кішігірім қоспаның дәріханаларымен күрделі тирзепатидті өндіруге дейін тоқтайды, ал үлкен аутсорсингтік қондырғылар 19 наурызға дейін олардың өндірісін тоқтатады.

Құрама өнеркәсіпті білдіретін аутсорсингтің қондырғысы қауымдастығы, миллиондаған адамдар FDA жетіспеушілігінен кейін миллиондаған адамдар құрама тирзепатидке сенетінін есептеді. Алайда, қазір жетіспеушілікпен шешілді, FDA нұсқаулары коммерциялық қол жетімді дәрілердің жалпы нұсқаларын одан әрі өндіруге тыйым салады.

Жауапкерлер FDA-ның шешіміне қатысып, оны лилиямен қамтамасыз етіп, бұл дәрі-дәрмектерге қол жеткізе отырып, жалғасып жатқан қиындыққа тап болды деп мәлімдеді. Олардың алдын-ала нұсқама үшін олардың алдын-ала нұсқамасы үшін, ағымдағы құқықтық ұрыс кезінде өздеріне қарсы іс-қимылдардан олардың алдын-алу жолдарының алдын алады. С. Аудандық судья Сәрсенбіде мөрленген тапсырыс бойынша Питтманға Марк.

Судьяның шешімінен кейін аутсорсингтік қондырғы қауымдастығы наразылық білдіріп, олардың жауаптарын зерттегендерін жариялады. Сонымен бірге, билік-биліктің есірткіні жаппай құрастыру туралы қорытынды ретінде құптады, олар реттеуші органдармен ынтымақтастық орнатуға және рұқсат етілмеген көшірмелерін айдап әкетуге уәде берді.

FDA-ның соңғы қадамы Ново-Нордисктен алынған бәсекелес есірткіні таптықтау тізімінен алып тастау, сонымен қатар фармацевтикалық ландшафт бойынша осы шешімдердің кеңірек салдарын көрсететін «Кіріскерлерден» құқықтық мәселелерге тап болды. Сақтандыру әдетте лилия мен Ново қант диабетімен дәрі-дәрмектерді қамтиды, ал салмақ жоғалту есірткі жиі ашылып, көптеген пациенттерді қалтадан арзан балама алуды сұрайды. 4653px; «>