Gilead Sciences Inc. erlitt einen erheblichen Rückschlag, als sein Krebsmedikament Trodelvy in einer Studie mit Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs ein entscheidendes Ziel nicht erreichte. Das in Foster City, Kalifornien, ansässige Unternehmen gab am Montag bekannt, dass bei Patienten, die Trodelvy erhielten, im Vergleich zu denen, denen nur eine Chemotherapie verabreicht wurde, keine signifikante Verbesserung der Überlebensraten zu verzeichnen war. Diese Nachricht führte zu einem starken Rückgang der Gilead-Aktien, die während des New Yorker Handels um bis zu 11 % fielen, was den größten Intraday-Rückgang seit über fünf Jahren darstellte.
Trodelvy wird als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) klassifiziert, eine schnell wachsende Klasse von Krebsmedikamenten, die wirksame Medikamente direkt zu Tumoren transportieren. Zahlreiche Pharmaunternehmen betrachten ADCs als Innovations- und Gewinnquelle, da sie gezielte Behandlungen mit weniger Nebenwirkungen ermöglichen. Die jüngste Ankündigung von Gilead deutet jedoch darauf hin, dass die Entwicklung dieser Medikamente möglicherweise nicht so einfach verläuft wie zunächst angenommen. Ein ähnlicher ADC, der von AstraZeneca Plc und Daiichi Sankyo Co. entwickelt wird. , schnitt im letzten Jahr auch in Studien mit Lungen- und Brustkrebspatientinnen schlechter ab. Trotz dieses Rückschlags ist Gilead weiterhin bestrebt, den potenziellen Nutzen von Trodelvy für die Behandlung von Lungenkrebs zu erforschen. Das Unternehmen plant, die Studienergebnisse mit den Aufsichtsbehörden zu besprechen und bestimmte Lungenkrebspatienten zu identifizieren, die möglicherweise noch von dem Medikament profitieren.
Während die ADC-Technologie weiter voranschreitet, kämpfen Pharmaunternehmen immer noch mit der Herausforderung, die Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten positiv auf diese Behandlungen ansprechen. Bloomberg Intelligence-Analyst John Murphy behauptet, dass Gilead und AstraZeneca ihre Fähigkeit verbessern müssen, Patienten genau auszuwählen, die am meisten davon profitieren. Die enttäuschenden Studienergebnisse könnten den Druck auf Gileads laufende Studien zur Bewertung der kombinierten Anwendung von Trodelvy mit Merck & Co. erhöhen. 's Krebstherapie Keytruda.
Der jüngste Rückschlag für Gilead verstärkt die bestehenden Zweifel am Potenzial ihrer Medikamentenpipeline. Jefferies-Analyst Michael Yee kommentierte, dass das Vertrauen der Anleger in das Umsatzpotenzial der Krebsmedikamente von Gilead, insbesondere im Fall von Lungenkrebs, beeinträchtigt sein könnte, wenn das klinische Gesamtbild unklar bleibe. Yee betonte, dass AstraZeneca derzeit die Zulassung seines eigenen Lungenkrebsmedikaments auf Grundlage einer Verbesserung des progressionsfreien Überlebens anstrebt.
Trodelvy, entwickelt von Gilead, hat bereits die Zulassung für die Behandlung bestimmter Arten von Brust- und Blasenkrebs erhalten. An der Studie des Unternehmens mit Trodelvy nahmen 603 Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs teil, die auf andere Behandlungen wie Chemotherapie oder Checkpoint-Inhibitoren nicht angesprochen hatten. Gilead berichtete über eine nominelle Verbesserung der Gesamtüberlebensraten bei Patienten mit häufigen Subtypen von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die Trodelvy erhielten. Das Sicherheitsprofil des Medikaments blieb im Einklang mit früheren Studien.
Die Studie zeigte jedoch einen spürbaren Unterschied von mehr als drei Monaten im Gesamtüberleben zugunsten von Trodelvy für eine Untergruppe von Patienten, die auf frühere Immuntherapie-Behandlungen nicht angesprochen hatten. Gilead beabsichtigt, diese Beobachtung weiter zu erforschen und plant, detaillierte Daten aus der Studie auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen.
In jüngster Zeit haben große Pharmaunternehmen aggressive Akquisitionsbemühungen unternommen, um ADC-Hersteller zu gewinnen. Johnson & Johnson hat Ambrx Biopharma Inc. übernommen. für 2 Milliarden US-Dollar, AbbVie Inc. unterschrieb einen 10 $. 1-Milliarden-Deal für ImmunoGen Inc. , und Pfizer Inc. zahlte 43 Milliarden US-Dollar für Seagen Inc. , alles innerhalb des letzten Jahres. Diese Akquisitionen unterstreichen das wachsende Interesse und die wachsenden Investitionen in das Potenzial von ADCs im Kampf gegen Krebs.