Gilead Sciences Inc. enfrentou um revés significativo, pois o seu medicamento contra o cancro, Trodelvy, não conseguiu atingir um objetivo crucial num estudo que envolveu pacientes com cancro do pulmão avançado. A empresa com sede em Foster City, Califórnia, revelou na segunda-feira que os pacientes que receberam Trodelvy não experimentaram uma melhoria significativa nas taxas de sobrevivência em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia. Esta notícia levou a um declínio acentuado nas ações da Gilead, que chegaram a cair 11% durante as negociações de Nova Iorque, marcando a maior queda intradiária em mais de cinco anos.
Trodelvy é classificado como um conjugado anticorpo-droga (ADC), uma classe emergente de medicamentos contra o câncer que transportam medicamentos potentes diretamente para os tumores. Numerosas empresas farmacêuticas vêem os ADCs como uma fonte de inovação e lucro, uma vez que permitem tratamentos direcionados com menos efeitos secundários. No entanto, o recente anúncio da Gilead indica que o desenvolvimento destes medicamentos pode não ser tão simples como inicialmente previsto. Um ADC semelhante, desenvolvido pela AstraZeneca Plc e Daiichi Sankyo Co. , também teve desempenho inferior no ano passado em estudos envolvendo pacientes com câncer de pulmão e mama. Apesar deste revés, a Gilead continua empenhada em explorar os benefícios potenciais do Trodelvy no tratamento do cancro do pulmão. A empresa planeja discutir os resultados do estudo com os reguladores e pretende identificar pacientes específicos com câncer de pulmão que ainda possam obter benefícios com o medicamento.
Enquanto a tecnologia ADC continua a avançar, as empresas farmacêuticas ainda enfrentam o desafio de identificar os pacientes com maior probabilidade de responder positivamente a estes tratamentos. O analista da Bloomberg Intelligence, John Murphy, afirma que a Gilead e a AstraZeneca devem melhorar a sua capacidade de selecionar com precisão os pacientes que serão mais beneficiados. Os resultados decepcionantes do ensaio poderão aumentar a pressão sobre os estudos em andamento da Gilead que avaliam o uso combinado do Trodelvy com a Merck & Co. terapia contra o câncer Keytruda.
O recente revés da Gilead aumenta as dúvidas existentes em torno do potencial do seu pipeline de medicamentos. O analista da Jefferies, Michael Yee, comentou que a confiança dos investidores no potencial de vendas dos medicamentos contra o cancro da Gilead, particularmente no caso do cancro do pulmão, pode ser afetada se o quadro clínico geral permanecer incerto. Yee enfatizou que a AstraZeneca está atualmente buscando aprovação para seu próprio medicamento contra o câncer de pulmão com base na melhoria da sobrevida livre de progressão.
O Trodelvy, desenvolvido pela Gilead, já recebeu aprovação para o tratamento de certos tipos de câncer de mama e bexiga. O ensaio da empresa envolvendo o Trodelvy incluiu 603 pacientes com cancro do pulmão de células não pequenas avançado que não responderam a outros tratamentos, como quimioterapia ou inibidores de checkpoint. A Gilead relatou uma melhoria nominal nas taxas de sobrevivência global entre pacientes com subtipos comuns de cancro do pulmão de células não pequenas que receberam Trodelvy. O perfil de segurança do medicamento permaneceu consistente com estudos anteriores.
No entanto, o estudo demonstrou uma diferença notável de mais de três meses na sobrevida global em favor do Trodelvy para um subconjunto de pacientes que não responderam a tratamentos de imunoterapia anteriores. A Gilead pretende continuar a pesquisar esta observação e planeia apresentar dados detalhados do estudo numa próxima conferência médica.
Nos últimos tempos, as principais empresas farmacêuticas se envolveram em atividades agressivas de aquisição para obter fabricantes de ADC. A Johnson & Johnson adquiriu a Ambrx Biopharma Inc. por US$ 2 bilhões, a AbbVie Inc. assinou um $ 10. Acordo de 1 bilhão para a ImmunoGen Inc. e Pfizer Inc. pagou US$ 43 bilhões pela Seagen Inc. , tudo no ano passado. Estas aquisições destacam o crescente interesse e investimento no potencial dos ADCs na luta contra o cancro.