Gilead Sciences Inc. Kanser ilacı Trodelvy, ilerlemiş akciğer kanseri hastalarını içeren bir çalışmada çok önemli bir hedefe ulaşamadığından önemli bir gerilemeyle karşı karşıya kaldı. Foster City, California merkezli şirket Pazartesi günü, Trodelvy alan hastaların, yalnızca kemoterapi uygulananlara kıyasla hayatta kalma oranlarında önemli bir iyileşme yaşamadığını açıkladı. Bu haber Gilead hisselerinde keskin bir düşüşe yol açtı; bu düşüş New York ticareti sırasında %11'e kadar düşerek beş yıldan fazla bir süredir görülen en büyük gün içi düşüşe işaret etti.
Trodelvy, güçlü ilaçları doğrudan tümörlere taşıyan, hızla gelişen bir kanser ilaçları sınıfı olan bir antikor-ilaç konjugatı (ADC) olarak sınıflandırılır. Çok sayıda ilaç şirketi, daha az yan etkiyle hedefe yönelik tedavilere olanak sağladığı için ADC'leri bir yenilik ve kâr kaynağı olarak görüyor. Ancak Gilead'in son duyurusu, bu ilaçların geliştirilmesinin başlangıçta beklendiği kadar kolay olmayabileceğini gösteriyor. AstraZeneca Plc ve Daiichi Sankyo Co. tarafından geliştirilen benzer bir ADC. , geçen yıl akciğer ve meme kanseri hastalarını içeren çalışmalarda da düşük performans gösterdi. Bu olumsuzluğa rağmen Gilead, Trodelvy'nin akciğer kanseri tedavisindeki potansiyel faydalarını keşfetmeye kararlıdır. Şirket, çalışma sonuçlarını düzenleyici kurumlarla tartışmayı planlıyor ve ilaçtan hâlâ fayda sağlayabilecek belirli akciğer kanseri hastalarını belirlemeyi hedefliyor.
ADC teknolojisi ilerlemeye devam ederken ilaç şirketleri hâlâ bu tedavilere olumlu yanıt verme olasılığı en yüksek olan hastaları belirleme zorluğuyla boğuşuyor. Bloomberg Intelligence analisti John Murphy, Gilead ve AstraZeneca'nın en fazla fayda sağlayacak hastaları doğru şekilde seçme yeteneklerini geliştirmeleri gerektiğini ileri sürüyor. Hayal kırıklığı yaratan deneme sonuçları, Gilead'in Trodelvy'nin Merck & Co. ile birlikte kullanımını değerlendiren devam eden çalışmaları üzerindeki baskıyı artırabilir. Keytruda'nın kanser tedavisi.
Gilead'in son zamanlardaki başarısızlığı, uyuşturucu satış hattının potansiyeline ilişkin mevcut şüpheleri artırıyor. Jefferies analisti Michael Yee, genel klinik tablonun belirsiz kalması halinde yatırımcıların Gilead'in kanser ilaçlarının satış potansiyeline olan güveninin, özellikle de akciğer kanseri durumunda, etkilenebileceği yorumunu yaptı. Yee, AstraZeneca'nın şu anda ilerlemesiz hayatta kalma oranındaki iyileşmeye dayanarak kendi akciğer kanseri ilacı için onay aradığını vurguladı.
Gilead tarafından geliştirilen Trodelvy, belirli meme ve mesane kanseri türlerinin tedavisi için halihazırda onay aldı. Şirketin Trodelvy'yi kapsayan denemesi, kemoterapi veya kontrol noktası inhibitörleri gibi diğer tedavilere yanıt vermeyen ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan 603 hastayı içeriyordu. Gilead, Trodelvy alan küçük hücreli dışı akciğer kanserinin ortak alt tiplerine sahip hastalar arasında genel hayatta kalma oranlarında nominal bir iyileşme olduğunu bildirdi. İlacın güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlı kaldı.
Ancak çalışma, önceki immünoterapi tedavilerine yanıt vermeyen bir grup hasta için genel sağkalım açısından Trodelvy lehine üç aydan fazla gözle görülür bir fark olduğunu ortaya koydu. Gilead bu gözlemi araştırmaya devam etmeyi planlıyor ve çalışmadan elde edilen ayrıntılı verileri yaklaşan bir tıbbi konferansta sunmayı planlıyor.
Son zamanlarda büyük ilaç şirketleri, ADC üreticilerini elde etmek için agresif satın alma arayışlarına girişti. Johnson & Johnson, Ambrx Biopharma Inc.'i satın aldı 2 milyar dolara AbbVie Inc. 10$'a imza attı. ImmunoGen Inc. için 1 milyar dolarlık anlaşma ve Pfizer Inc. Seagen Inc.'e 43 milyar dolar ödedi , hepsi geçen yıl içinde. Bu satın almalar, kanserle mücadelede ADC'lerin potansiyeline artan ilgi ve yatırımın altını çiziyor.