Gilead Sciences Inc. התמודדה עם כישלון משמעותי מכיוון שהתרופה לסרטן Trodelvy שלה לא הצליחה להשיג מטרה מכרעת במחקר שכלל חולים עם סרטן ריאות מתקדם. חברת Foster City, קליפורניה, חשפה ביום שני כי חולים שקיבלו Trodelvy לא חוו שיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות בהשוואה לאלו שקיבלו כימותרפיה בלבד. ידיעה זו הובילה לירידה חדה במניות גילעד, שירדו עד 11% במהלך המסחר בניו יורק, מה שסימן את הצניחה תוך-יומית הגדולה ביותר מזה למעלה מחמש שנים.
Trodelvy מסווגת כצימוד של נוגדנים-תרופות (ADC), מחלקה המתפתחת במהירות של תרופות סרטן המעבירות תרופות חזקות ישירות לגידולים. חברות תרופות רבות רואות ב-ADC מקור לחדשנות ורווח שכן הן מאפשרות טיפולים ממוקדים עם פחות תופעות לוואי. עם זאת, ההודעה האחרונה של גילעד מצביעה על כך שפיתוח התרופות הללו עשוי להיות לא פשוט כפי שציפו בתחילה. ADC דומה, המפותח על ידי AstraZeneca Plc ו-Daiichi Sankyo Co. , גם בשנה שעברה לא הצליחו במחקרים שכללו חולות סרטן ריאות וסרטן השד. למרות הכישלון הזה, גילעד נשאר מחויב לחקור את היתרונות הפוטנציאליים של Trodelvy לטיפול בסרטן ריאות. החברה מתכננת לדון בתוצאות המחקר עם הרגולטורים ומטרתה לזהות חולי סרטן ריאות ספציפיים שעדיין עשויים להפיק תועלת מהתרופה.
בעוד שטכנולוגיית ADC ממשיכה להתקדם, חברות התרופות עדיין מתמודדות עם האתגר של זיהוי המטופלים בעלי הסבירות הגבוהה ביותר להגיב חיובי לטיפולים אלו. אנליסט בלומברג מודיעין ג'ון מרפי טוען שגילעד ואסטרזנקה חייבים לשפר את יכולתם לבחור במדויק מטופלים שירוויחו הכי הרבה. תוצאות הניסוי המאכזבות עלולות להגביר את הלחץ על המחקרים המתמשכים של Gilead שמעריכים את השימוש המשולב של Trodelvy עם Merck & Co. הטיפול בסרטן Keytruda.
הנסיגה האחרונה של גילעד מוסיפה לספקות הקיימים סביב הפוטנציאל של צינור התרופות שלהם. אנליסט ג'פריס, מייקל איי, ציין כי אמון המשקיעים בפוטנציאל המכירות של תרופות הסרטן של גילעד, במיוחד במקרה של סרטן ריאות, עשוי להיות מושפע אם התמונה הקלינית הכוללת תישאר לא ברורה. Yee הדגיש כי AstraZeneca מבקשת כעת אישור לתרופה משלה לסרטן ריאות על בסיס שיפור בהישרדות ללא התקדמות.
Trodelvy, שפותחה על ידי גילעד, כבר קיבלה אישור לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן השד ושלפוחית השתן. הניסוי של החברה בהשתתפות Trodelvy כלל 603 חולים עם סרטן ריאות מתקדם של תאים לא קטנים שלא הגיבו לטיפולים אחרים, כמו כימותרפיה או מעכבי נקודת ביקורת. Gilead דיווחה על שיפור נומינלי בשיעורי ההישרדות הכוללים בקרב חולים עם תת-סוגים נפוצים של סרטן ריאות של תאים לא קטנים שקיבלו Trodelvy. פרופיל הבטיחות של התרופה נשאר עקבי עם מחקרים קודמים.
עם זאת, המחקר אכן הוכיח הבדל ניכר של למעלה משלושה חודשים בהישרדות הכוללת לטובת Trodelvy עבור תת-קבוצה של חולים שלא הגיבו לטיפולי אימונותרפיה קודמים. גילעד מתכוון להמשיך ולחקור את התצפית הזו ומתכנן להציג נתונים מפורטים מהמחקר בכנס רפואי הקרוב.
בזמן האחרון, חברות תרופות גדולות עוסקות ברכישות אגרסיביות כדי להשיג יצרני ADC. ג'ונסון אנד ג'ונסון רכשה את Ambrx Biopharma Inc. תמורת 2 מיליארד דולר, AbbVie Inc. חתם על 10 דולר. עסקה של מיליארד דולר עבור ImmunoGen Inc. , ו-Pfizer Inc. שילמה 43 מיליארד דולר עבור Seagen Inc. , הכל במהלך השנה האחרונה. רכישות אלו מדגישות את ההתעניינות הגוברת וההשקעה בפוטנציאל של ADCs במאבק בסרטן.


