Gilead Sciences Inc. se enfrentó a un importante revés cuando su medicamento contra el cáncer Trodelvy no logró un objetivo crucial en un estudio en el que participaron pacientes con cáncer de pulmón avanzado. La compañía con sede en Foster City, California, reveló el lunes que los pacientes que recibieron Trodelvy no experimentaron una mejora significativa en las tasas de supervivencia en comparación con aquellos a los que se les administró quimioterapia sola. Esta noticia provocó una fuerte caída de las acciones de Gilead, que cayeron hasta un 11% durante las operaciones en Nueva York, marcando la mayor caída intradiaria en más de cinco años.
Trodelvy está clasificado como un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), una clase de fármacos contra el cáncer de rápida aparición que transporta medicamentos potentes directamente a los tumores. Numerosas empresas farmacéuticas ven a los ADC como una fuente de innovación y ganancias, ya que permiten tratamientos específicos con menos efectos secundarios. Sin embargo, el reciente anuncio de Gilead indica que el desarrollo de estos fármacos puede no ser tan sencillo como se anticipó inicialmente. Un ADC similar, desarrollado por AstraZeneca Plc y Daiichi Sankyo Co. , también tuvo un rendimiento inferior el año pasado en estudios con pacientes con cáncer de pulmón y de mama. A pesar de este revés, Gilead sigue comprometido a explorar los beneficios potenciales de Trodelvy para el tratamiento del cáncer de pulmón. La compañía planea discutir los resultados del estudio con los reguladores y tiene como objetivo identificar pacientes específicos con cáncer de pulmón que aún puedan obtener beneficios del medicamento.
Mientras la tecnología ADC continúa avanzando, las compañías farmacéuticas todavía están lidiando con el desafío de identificar a los pacientes con mayor probabilidad de responder positivamente a estos tratamientos. El analista de Bloomberg Intelligence, John Murphy, afirma que Gilead y AstraZeneca deben mejorar su capacidad para seleccionar con precisión a los pacientes que se beneficiarán más. Los decepcionantes resultados del ensayo podrían aumentar la presión sobre los estudios en curso de Gilead que evalúan el uso combinado de Trodelvy con Merck & Co. La terapia contra el cáncer Keytruda.
El reciente revés sufrido por Gilead se suma a las dudas existentes sobre el potencial de su cartera de medicamentos. El analista de Jefferies, Michael Yee, comentó que la confianza de los inversores en el potencial de ventas de los medicamentos contra el cáncer de Gilead, particularmente en el caso del cáncer de pulmón, puede verse afectada si el cuadro clínico general sigue sin estar claro. Yee enfatizó que AstraZeneca está buscando actualmente la aprobación de su propio medicamento contra el cáncer de pulmón basándose en una mejora en la supervivencia libre de progresión.
Trodelvy, desarrollado por Gilead, ya ha recibido la aprobación para el tratamiento de determinados tipos de cáncer de mama y vejiga. El ensayo de la compañía con Trodelvy incluyó a 603 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que no habían respondido a otros tratamientos, como quimioterapia o inhibidores de puntos de control. Gilead informó una mejora nominal en las tasas de supervivencia general entre los pacientes con subtipos comunes de cáncer de pulmón de células no pequeñas que recibieron Trodelvy. El perfil de seguridad del fármaco se mantuvo consistente con estudios anteriores.
Sin embargo, el estudio demostró una diferencia notable de más de tres meses en la supervivencia general a favor de Trodelvy para un subconjunto de pacientes que no habían respondido a tratamientos de inmunoterapia anteriores. Gilead tiene la intención de continuar investigando esta observación y planea presentar datos detallados del estudio en una próxima conferencia médica.
En los últimos tiempos, las principales empresas farmacéuticas se han involucrado en agresivas actividades de adquisición para hacerse con fabricantes de ADC. Johnson & Johnson adquirió Ambrx Biopharma Inc. por 2 mil millones de dólares, AbbVie Inc. firmó un $10. Acuerdo de mil millones para ImmunoGen Inc. y Pfizer Inc. pagó 43 mil millones de dólares por Seagen Inc. , todo durante el año pasado. Estas adquisiciones resaltan el creciente interés y la inversión en el potencial de los ADC en la lucha contra el cáncer.