Gilead Sciences Inc. kreeg te maken met een aanzienlijke tegenslag omdat het kankermedicijn Trodelvy er niet in slaagde een cruciaal doel te bereiken in een onderzoek onder patiënten met gevorderde longkanker. Het in Foster City, Californië gevestigde bedrijf onthulde maandag dat patiënten die Trodelvy kregen geen significante verbetering in de overlevingskansen ervoeren vergeleken met degenen die alleen chemotherapie kregen. Dit nieuws leidde tot een scherpe daling van de aandelen van Gilead, die tijdens de handel in New York met maar liefst 11% daalden, wat de grootste intraday-daling in meer dan vijf jaar betekende.
Trodelvy is geclassificeerd als een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC), een snel opkomende klasse van kankermedicijnen die krachtige medicijnen rechtstreeks naar tumoren transporteren. Talrijke farmaceutische bedrijven zien ADC's als een bron van innovatie en winst, omdat ze gerichte behandelingen met minder bijwerkingen mogelijk maken. De recente aankondiging van Gilead geeft echter aan dat de ontwikkeling van deze medicijnen wellicht niet zo eenvoudig zal zijn als aanvankelijk werd verwacht. Een soortgelijke ADC, ontwikkeld door AstraZeneca Plc en Daiichi Sankyo Co. , presteerde vorig jaar ook ondermaats in onderzoeken waarbij long- en borstkankerpatiënten betrokken waren. Ondanks deze tegenslag blijft Gilead zich inzetten voor het onderzoeken van de potentiële voordelen van Trodelvy voor de behandeling van longkanker. Het bedrijf is van plan de onderzoeksresultaten met toezichthouders te bespreken en streeft ernaar specifieke longkankerpatiënten te identificeren die mogelijk nog steeds baat kunnen hebben bij het medicijn.
Terwijl de ADC-technologie zich blijft ontwikkelen, worstelen farmaceutische bedrijven nog steeds met de uitdaging om de patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk positief zullen reageren op deze behandelingen. Bloomberg Intelligence-analist John Murphy beweert dat Gilead en AstraZeneca hun vermogen moeten verbeteren om nauwkeurig patiënten te selecteren die er het meeste baat bij zullen hebben. De teleurstellende onderzoeksresultaten zouden de druk kunnen vergroten op de lopende onderzoeken van Gilead waarin het gecombineerde gebruik van Trodelvy met Merck & Co wordt geëvalueerd. 's kankertherapie Keytruda.
De recente tegenslag voor Gilead vergroot de bestaande twijfels over het potentieel van hun pijplijn met medicijnen. Jefferies-analist Michael Yee merkte op dat het vertrouwen van investeerders in het verkooppotentieel van de kankergeneesmiddelen van Gilead, vooral in het geval van longkanker, aangetast zou kunnen worden als het algehele klinische beeld onduidelijk blijft. Yee benadrukte dat AstraZeneca momenteel goedkeuring zoekt voor zijn eigen longkankermedicijn, gebaseerd op een verbetering van de progressievrije overleving.
Trodelvy, ontwikkeld door Gilead, heeft al goedkeuring gekregen voor de behandeling van bepaalde soorten borst- en blaaskanker. Aan het onderzoek van het bedrijf met Trodelvy namen 603 patiënten deel met gevorderde niet-kleincellige longkanker die niet hadden gereageerd op andere behandelingen, zoals chemotherapie of checkpointremmers. Gilead rapporteerde een nominale verbetering in de algehele overlevingspercentages bij patiënten met veel voorkomende subtypes van niet-kleincellige longkanker die Trodelvy kregen. Het veiligheidsprofiel van het medicijn bleef consistent met eerdere onderzoeken.
Het onderzoek toonde echter wel een merkbaar verschil aan van meer dan drie maanden in de totale overleving ten gunste van Trodelvy voor een subgroep van patiënten die niet hadden gereageerd op eerdere immunotherapiebehandelingen. Gilead is van plan het onderzoek naar deze observatie voort te zetten en is van plan om gedetailleerde gegevens uit het onderzoek te presenteren op een komende medische conferentie.
De afgelopen tijd hebben grote farmaceutische bedrijven agressieve acquisities gepleegd om ADC-fabrikanten te verwerven. Johnson & Johnson heeft Ambrx Biopharma Inc. overgenomen. voor $ 2 miljard, AbbVie Inc. ondertekende een $ 10. 1 miljard deal voor ImmunoGen Inc. en Pfizer Inc. betaalde $ 43 miljard voor Seagen Inc. , allemaal in het afgelopen jaar. Deze overnames onderstrepen de groeiende belangstelling voor en investeringen in het potentieel van ADC’s in de strijd tegen kanker.