ギリアド・サイエンシズ株式会社 は、同社の抗がん剤トロデルヴィが進行性肺がん患者を対象とした研究で重要な目的を達成できず、大きな挫折に直面した。 カリフォルニア州フォスターシティに本拠を置く同社は月曜日、トロデルビーを受けた患者は化学療法単独を受けた患者と比べて生存率の有意な改善が見られなかったことを明らかにした。 このニュースを受けてギリアド株は急落し、ニューヨーク取引中に最大11％下落し、日中の下落率としては過去5年ぶりの大きさとなった。
トロデルビーは、強力な薬剤を腫瘍に直接輸送する、急速に出現しているクラスの抗がん剤である抗体薬物複合体 (ADC) として分類されています。 多くの製薬会社は、副作用の少ない標的治療を可能にする ADC をイノベーションと利益の源とみなしています。 しかし、ギリアド社の最近の発表は、これらの薬剤の開発が当初の予想ほど簡単ではない可能性があることを示しています。 同様の ADC が、アストラゼネカ社と第一三共社によって開発されています。 、昨年の肺がん患者と乳がん患者を対象とした研究でも成績は下回った。 このような挫折にもかかわらず、ギリアドは肺がん治療におけるトロデルヴィの潜在的な利点を探求することに引き続き取り組んでいます。 同社は研究結果について規制当局と協議する予定で、この薬の恩恵を受けられる可能性のある特定の肺がん患者を特定することを目指している。
ADC 技術は進歩し続けていますが、製薬会社は依然として、これらの治療法に積極的に反応する可能性が最も高い患者を特定するという課題に取り組んでいます。 ブルームバーグ・インテリジェンスのアナリスト、ジョン・マーフィー氏は、ギリアドとアストラゼネカは、最も利益が得られる患者を正確に選択する能力を向上させる必要があると主張している。 残念な試験結果は、メルク社とのトロデルヴィの併用を評価するギリアド社の進行中の研究に対する圧力を高める可能性がある。 のがん治療薬キイトルーダ。
ギリアド社の最近の挫折は、同社の医薬品パイプラインの可能性をめぐる既存の疑念をさらに深めています。 ジェフリーズのアナリスト、マイケル・イー氏は、全体的な臨床像が不明瞭なままであれば、特に肺がんの場合、ギリアドの抗がん剤の販売可能性に対する投資家の信頼が影響を受ける可能性があるとコメントした。 イー氏は、アストラゼネカが現在、無増悪生存期間の改善に基づいた自社の肺がん治療薬の承認を求めていることを強調した。
ギリアドが開発したトロデルヴィは、特定の種類の乳がんおよび膀胱がんの治療薬としてすでに承認を取得しています。 Trodelvyを含む同社の治験には、化学療法やチェックポイント阻害剤など他の治療法が効かなかった進行性非小細胞肺がん患者603人が参加した。 ギリアド社は、トロデルビーの投与を受けた非小細胞肺がんの一般的なサブタイプを有する患者の全生存率が名目上改善したと報告した。 この薬の安全性プロファイルは、以前の研究と一致していました。
しかし、この研究では、以前の免疫療法治療に反応しなかった患者の一部については、トロデルビーを支持する全生存期間において3か月以上の顕著な差が認められたことが実証されました。 ギリアドはこの観察結果の研究を継続するつもりであり、今後開催される医学会議で研究から得られた詳細なデータを発表する予定です。
最近、大手製薬会社は ADC メーカーを獲得するために積極的な買収活動を行っています。 ジョンソン・エンド・ジョンソンはAmbrx Biopharma Inc.を買収しました。 20億ドル、アッヴィ社 10ドルにサインした。 ImmunoGen Inc.との10億件の取引 、およびファイザー社 シージェン社に430億ドルを支払った 、すべて過去 1 年以内のものです。 これらの買収は、がんとの闘いにおける ADC の可能性に対する関心と投資の高まりを浮き彫りにしています。