Gilead Sciences Inc. зіткнувся зі значною невдачею, оскільки його препарат проти раку Trodelvy не досяг вирішальної мети в дослідженні за участю пацієнтів із пізнім раком легенів. Компанія Фостер-Сіті, штат Каліфорнія, виявила в понеділок, що пацієнти, які отримували Троделві, не відчули значного покращення рівня виживання порівняно з тими, хто отримував лише хіміотерапію. Ця новина призвела до різкого падіння акцій Gilead, які впали на 11% під час торгів у Нью-Йорку, відзначивши найбільше внутрішньоденне падіння за останні п’ять років.
Trodelvy класифікується як кон’югат антитіла з лікарським засобом (ADC), класу ліків проти раку, які швидко розвиваються, які транспортують сильнодіючі ліки безпосередньо до пухлин. Численні фармацевтичні компанії бачать ADC як джерело інновацій і прибутку, оскільки вони дозволяють цільове лікування з меншою кількістю побічних ефектів. Однак нещодавнє оголошення Gilead вказує на те, що розробка цих препаратів може бути не такою простою, як передбачалося спочатку. Подібний ADC, який розробляють AstraZeneca Plc і Daiichi Sankyo Co. , минулого року також показали менше результатів у дослідженнях за участю пацієнтів з раком легенів і молочної залози. Незважаючи на цю невдачу, Gilead продовжує досліджувати потенційні переваги Trodelvy для лікування раку легенів. Компанія планує обговорити результати дослідження з регулюючими органами та прагне виявити конкретних пацієнтів з раком легенів, які все ще можуть отримати користь від препарату.
Хоча технологія ADC продовжує розвиватися, фармацевтичні компанії все ще борються з проблемою виявлення пацієнтів, які, швидше за все, позитивно відреагують на ці методи лікування. Аналітик Bloomberg Intelligence Джон Мерфі стверджує, що Gilead і AstraZeneca повинні покращити свою здатність точно відбирати пацієнтів, які принесуть найбільшу користь. Невтішні результати випробувань можуть посилити тиск на поточні дослідження Gilead, які оцінюють комбіноване використання Trodelvy з Merck & Co. Терапія раку Кітруда.
Нещодавня невдача для Gilead посилює існуючі сумніви щодо потенціалу їхнього виробництва ліків. Аналітик Jefferies Майкл Йі прокоментував, що довіра інвесторів до потенціалу продажів ліків від раку Gilead, особливо у випадку раку легенів, може бути вплинута, якщо загальна клінічна картина залишається неясною. Йі підкреслив, що AstraZeneca наразі шукає схвалення власного препарату проти раку легенів на основі покращення виживаності без прогресування.
Trodelvy, розроблений Gilead, уже отримав схвалення для лікування певних типів раку молочної залози та сечового міхура. Дослідження компанії за участю Trodelvy включало 603 пацієнтів з прогресуючим недрібноклітинним раком легенів, які не відповіли на інші види лікування, такі як хіміотерапія або інгібітори контрольних точок. Гілеад повідомила про номінальне покращення загального рівня виживання серед пацієнтів із поширеними підтипами недрібноклітинного раку легені, які отримували Троделві. Профіль безпеки препарату відповідав попереднім дослідженням.
Однак дослідження продемонструвало помітну різницю понад три місяці в загальному виживанні на користь Trodelvy для підгрупи пацієнтів, які не відповіли на попереднє лікування імунотерапією. Gilead має намір продовжити дослідження цього спостереження та планує представити детальні дані дослідження на майбутній медичній конференції.
Останнім часом великі фармацевтичні компанії активно намагаються придбати виробників ADC. Johnson & Johnson придбала Ambrx Biopharma Inc. за 2 мільярди доларів, AbbVie Inc. підписав 10 дол. Угода на 1 мільярд для ImmunoGen Inc. та Pfizer Inc. заплатила 43 мільярди доларів за Seagen Inc. , все протягом минулого року. Ці придбання підкреслюють зростаючий інтерес та інвестиції в потенціал ADC у боротьбі з раком.