Gilead Sciences Inc. столкнулась с серьезной неудачей, поскольку ее лекарство от рака Trodelvy не смогло достичь важной цели в исследовании с участием пациентов с запущенным раком легких. Компания из Фостер-Сити, штат Калифорния, сообщила в понедельник, что у пациентов, получавших Тродельви, не наблюдалось значительного улучшения показателей выживаемости по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию. Эта новость привела к резкому падению акций Gilead, которые упали на целых 11% во время торгов в Нью-Йорке, что стало самым большим внутридневным падением за последние пять лет.
Тродельви классифицируется как конъюгат антитело-лекарство (ADC), быстро развивающийся класс противораковых лекарств, которые транспортируют сильнодействующие лекарства непосредственно к опухолям. Многие фармацевтические компании рассматривают ADC как источник инноваций и прибыли, поскольку они позволяют проводить целенаправленное лечение с меньшим количеством побочных эффектов. Однако недавнее заявление компании Gilead указывает на то, что разработка этих препаратов может оказаться не такой простой, как первоначально предполагалось. Аналогичный АЦП, разрабатываемый компаниями AstraZeneca Plc и Daiichi Sankyo Co. , также не показала хороших результатов в прошлом году в исследованиях с участием пациентов с раком легких и молочной железы. Несмотря на эту неудачу, компания Gilead продолжает изучать потенциальные преимущества Тродельви для лечения рака легких. Компания планирует обсудить результаты исследования с регулирующими органами и стремится выявить конкретных пациентов с раком легких, которые все еще могут получить пользу от препарата.
Хотя технология ADC продолжает развиваться, фармацевтические компании все еще сталкиваются с проблемой выявления пациентов, которые с наибольшей вероятностью положительно отреагируют на эти методы лечения. Аналитик Bloomberg Intelligence Джон Мерфи утверждает, что Gilead и AstraZeneca должны улучшить свою способность точно выбирать пациентов, которые получат наибольшую пользу. Неутешительные результаты испытаний могут усилить давление на текущие исследования Gilead по оценке совместного использования Тродельви с компанией Merck & Co. Раковая терапия Кейтруда.
Недавняя неудача Gilead усугубляет существующие сомнения относительно потенциала их линейки лекарств. Аналитик Jefferies Майкл Йи отметил, что доверие инвесторов к потенциалу продаж противораковых лекарств компании Gilead, особенно в случае рака легких, может пострадать, если общая клиническая картина останется неясной. Йи подчеркнул, что AstraZeneca в настоящее время добивается одобрения своего собственного препарата от рака легких, основанного на улучшении выживаемости без прогрессирования заболевания.
Trodelvy, разработанный компанией Gilead, уже получил одобрение для лечения некоторых типов рака молочной железы и мочевого пузыря. В исследовании компании с участием Trodelvy приняли участие 603 пациента с немелкоклеточным раком легкого, которые не ответили на другие методы лечения, такие как химиотерапия или ингибиторы контрольных точек. Компания Gilead сообщила о номинальном улучшении общей выживаемости среди пациентов с распространенными подтипами немелкоклеточного рака легких, получавших Тродельви. Профиль безопасности препарата остался таким же, как и в предыдущих исследованиях.
Тем не менее, исследование продемонстрировало заметную разницу более чем на три месяца в общей выживаемости в пользу Тродельви для подгруппы пациентов, которые не ответили на предыдущее лечение иммунотерапией. Компания Gilead намерена продолжить исследование этого наблюдения и планирует представить подробные данные исследования на предстоящей медицинской конференции.
В последнее время крупные фармацевтические компании начали агрессивную кампанию по приобретению производителей ADC. Johnson & Johnson приобрела Ambrx Biopharma Inc. за 2 миллиарда долларов AbbVie Inc. подписал 10 долларов. Сделка на 1 миллиард для ImmunoGen Inc. и Pfizer Inc. заплатила 43 миллиарда долларов за Seagen Inc. , все за последний год. Эти приобретения подчеркивают растущий интерес и инвестиции в потенциал ADC в борьбе с раком.