Gilead Sciences Inc. ha subito una battuta d’arresto significativa poiché il suo farmaco antitumorale Trodelvy non è riuscito a raggiungere un obiettivo cruciale in uno studio condotto su pazienti con cancro polmonare avanzato. La società con sede a Foster City, in California, ha rivelato lunedì che i pazienti trattati con Trodelvy non hanno riscontrato un miglioramento significativo nei tassi di sopravvivenza rispetto a quelli a cui è stata somministrata la sola chemioterapia. Questa notizia ha portato ad un forte calo delle azioni Gilead, che sono scese fino all'11% durante le contrattazioni di New York, segnando il più grande calo intraday in oltre cinque anni.
Trodelvy è classificato come un coniugato anticorpo-farmaco (ADC), una classe di farmaci antitumorali in rapida espansione che trasporta potenti farmaci direttamente ai tumori. Numerose aziende farmaceutiche vedono gli ADC come una fonte di innovazione e profitto poiché consentono trattamenti mirati con minori effetti collaterali. Tuttavia, il recente annuncio di Gilead indica che lo sviluppo di questi farmaci potrebbe non essere così semplice come inizialmente previsto. Un ADC simile, sviluppato da AstraZeneca Plc e Daiichi Sankyo Co. , hanno sottoperformato lo scorso anno anche gli studi condotti su pazienti affetti da cancro al polmone e al seno. Nonostante questa battuta d’arresto, Gilead continua a impegnarsi a esplorare i potenziali benefici di Trodelvy per il trattamento del cancro al polmone. L'azienda prevede di discutere i risultati dello studio con le autorità di regolamentazione e mira a identificare specifici pazienti affetti da cancro ai polmoni che potrebbero ancora trarre benefici dal farmaco.
Mentre la tecnologia ADC continua ad avanzare, le aziende farmaceutiche sono ancora alle prese con la sfida di identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di rispondere positivamente a questi trattamenti. John Murphy, analista di Bloomberg Intelligence, afferma che Gilead e AstraZeneca devono migliorare la loro capacità di selezionare accuratamente i pazienti che ne trarranno i maggiori benefici. I risultati deludenti degli studi potrebbero aumentare la pressione sugli studi in corso di Gilead che valutano l’uso combinato di Trodelvy con Merck & Co. La terapia antitumorale di Keytruda.
La recente battuta d'arresto di Gilead si aggiunge ai dubbi esistenti sul potenziale della sua pipeline di farmaci. L'analista di Jefferies Michael Yee ha commentato che la fiducia degli investitori nel potenziale di vendita dei farmaci antitumorali di Gilead, in particolare nel caso del cancro ai polmoni, potrebbe essere compromessa se il quadro clinico complessivo rimane poco chiaro. Yee ha sottolineato che AstraZeneca sta attualmente cercando l’approvazione per il proprio farmaco contro il cancro del polmone sulla base di un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione.
Trodelvy, sviluppato da Gilead, ha già ricevuto l'approvazione per il trattamento di alcuni tipi di cancro al seno e alla vescica. Lo studio condotto dall'azienda che ha coinvolto Trodelvy ha incluso 603 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che non avevano risposto ad altri trattamenti, come la chemioterapia o gli inibitori del checkpoint. Gilead ha segnalato un miglioramento nominale dei tassi di sopravvivenza globale tra i pazienti affetti da sottotipi comuni di cancro polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto Trodelvy. Il profilo di sicurezza del farmaco è rimasto coerente con gli studi precedenti.
Tuttavia, lo studio ha dimostrato una notevole differenza di oltre tre mesi nella sopravvivenza globale a favore di Trodelvy per un sottogruppo di pazienti che non avevano risposto ai precedenti trattamenti immunoterapici. Gilead intende continuare la ricerca su questa osservazione e prevede di presentare i dati dettagliati dello studio in una prossima conferenza medica.
Negli ultimi tempi, le principali aziende farmaceutiche si sono impegnate in aggressive attività di acquisizione per ottenere produttori di ADC. Johnson & Johnson acquisisce Ambrx Biopharma Inc. per 2 miliardi di dollari, AbbVie Inc. ha firmato un $ 10. Accordo da 1 miliardo per ImmunoGen Inc. e Pfizer Inc. pagato 43 miliardi di dollari per la Seagen Inc. , tutto nell'ultimo anno. Queste acquisizioni evidenziano il crescente interesse e gli investimenti nel potenziale degli ADC nella lotta contro il cancro.