Gilead Sciences Inc. poniosła poważną porażkę, ponieważ lek przeciwnowotworowy Trodelvy nie osiągnął kluczowego celu w badaniu z udziałem pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc. Firma z siedzibą w Foster City w Kalifornii ujawniła w poniedziałek, że pacjenci otrzymujący lek Trodelvy nie doświadczyli znaczącej poprawy wskaźników przeżycia w porównaniu z pacjentami, którym podawano samą chemioterapię. Wiadomość ta doprowadziła do gwałtownego spadku cen akcji Gilead, które podczas notowań w Nowym Jorku spadły aż o 11%, co oznacza największy spadek śróddzienny od ponad pięciu lat.
Trodelvy jest klasyfikowany jako koniugat przeciwciało-lek (ADC), szybko rozwijająca się klasa leków przeciwnowotworowych, które transportują silne leki bezpośrednio do nowotworów. Wiele firm farmaceutycznych postrzega ADC jako źródło innowacji i zysków, ponieważ umożliwiają ukierunkowane leczenie z mniejszą liczbą skutków ubocznych. Jednak niedawne oświadczenie firmy Gilead wskazuje, że opracowanie tych leków może nie być tak proste, jak początkowo oczekiwano. Podobny przetwornik ADC, rozwijany przez AstraZeneca Plc i Daiichi Sankyo Co. , również w ubiegłym roku uzyskała słabsze wyniki w badaniach z udziałem pacjentów z rakiem płuc i piersi. Pomimo tego niepowodzenia firma Gilead w dalszym ciągu angażuje się w badanie potencjalnych korzyści leku Trodelvy w leczeniu raka płuc. Firma planuje omówić wyniki badania z organami regulacyjnymi i ma na celu identyfikację konkretnych pacjentów z rakiem płuc, którzy nadal mogą czerpać korzyści ze stosowania leku.
Chociaż technologia ADC stale się rozwija, firmy farmaceutyczne wciąż borykają się z wyzwaniem identyfikacji pacjentów, którzy najprawdopodobniej pozytywnie zareagują na te metody leczenia. Analityk Bloomberg Intelligence, John Murphy, twierdzi, że Gilead i AstraZeneca muszą ulepszyć swoje umiejętności dokładnego wybierania pacjentów, którzy odniosą największe korzyści. Rozczarowujące wyniki badań mogą zwiększyć presję na trwające badania firmy Gilead oceniające łączne stosowanie Trodelvy i Merck & Co. terapia nowotworowa Keytruda.
Niedawne niepowodzenie Gilead pogłębia istniejące wątpliwości co do potencjału ich asortymentu leków. Analityk Jefferies, Michael Yee, skomentował, że zaufanie inwestorów do potencjału sprzedaży leków przeciwnowotworowych firmy Gilead, zwłaszcza w przypadku raka płuc, może zostać zmniejszone, jeśli ogólny obraz kliniczny pozostanie niejasny. Yee podkreślił, że AstraZeneca stara się obecnie o zatwierdzenie własnego leku na raka płuc w oparciu o poprawę przeżycia wolnego od progresji choroby.
Trodelvy, opracowany przez firmę Gilead, uzyskał już zgodę na leczenie niektórych typów raka piersi i pęcherza moczowego. Do badania firmy z udziałem Trodelvy włączono 603 pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne metody leczenia, takie jak chemioterapia lub inhibitory punktu kontrolnego. Firma Gilead zgłosiła nominalną poprawę wskaźników przeżycia całkowitego wśród pacjentów z powszechnymi podtypami niedrobnokomórkowego raka płuc, którzy otrzymywali lek Trodelvy. Profil bezpieczeństwa leku pozostał spójny z wynikami poprzednich badań.
Badanie wykazało jednak zauważalną ponad trzymiesięczną różnicę w zakresie przeżycia całkowitego na korzyść leku Trodelvy w podgrupie pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie immunoterapią. Gilead zamierza kontynuować badania nad tą obserwacją i planuje przedstawić szczegółowe dane z badania na nadchodzącej konferencji medycznej.
W ostatnim czasie duże firmy farmaceutyczne zaangażowały się w agresywne przejęcia w celu pozyskania producentów ADC. Johnson & Johnson przejął Ambrx Biopharma Inc. za 2 miliardy dolarów AbbVie Inc. podpisał 10 dolarów. Transakcja o wartości 1 miliarda dla ImmunoGen Inc. i Pfizer Inc. zapłacił 43 miliardy dolarów firmie Seagen Inc. , wszystko w ciągu ostatniego roku. Przejęcia te podkreślają rosnące zainteresowanie i inwestycje w potencjał ADC w walce z nowotworami.