Gilead Sciences Inc. stod inför ett betydande bakslag eftersom dess cancerläkemedel Trodelvy misslyckades med att uppnå ett avgörande mål i en studie som involverade patienter med avancerad lungcancer. Foster City, Kalifornien-baserade företaget avslöjade på måndagen att patienter som fick Trodelvy inte upplevde en signifikant förbättring av överlevnadsfrekvensen jämfört med de som fick enbart kemoterapi. Dessa nyheter ledde till en kraftig nedgång i Gileads aktier, som föll så mycket som 11% under New York-handeln, vilket markerar den största intradags-nedgången på över fem år.
Trodelvy klassificeras som ett antikroppsläkemedelskonjugat (ADC), en snabbt växande klass av cancerläkemedel som transporterar potenta läkemedel direkt till tumörer. Många läkemedelsföretag ser ADC som en källa till innovation och vinst eftersom de tillåter riktade behandlingar med färre biverkningar. Men det senaste tillkännagivandet från Gilead indikerar att utvecklingen av dessa läkemedel kanske inte är så okomplicerad som man först förväntade sig. En liknande ADC, utvecklad av AstraZeneca Plc och Daiichi Sankyo Co. , dessutom underperformed fjolåret i studier som involverar lunga- och bröstcancerpatienter. Trots detta bakslag fortsätter Gilead att undersöka de potentiella fördelarna med Trodelvy för behandling av lungcancer. Företaget planerar att diskutera studieresultaten med tillsynsmyndigheter och syftar till att identifiera specifika lungcancerpatienter som fortfarande kan dra nytta av läkemedlet.
Medan ADC-tekniken fortsätter att utvecklas, brottas läkemedelsföretagen fortfarande med utmaningen att identifiera de patienter som är mest benägna att svara positivt på dessa behandlingar. Bloomberg Intelligence-analytiker John Murphy hävdar att Gilead och AstraZeneca måste förbättra sin förmåga att exakt välja patienter som kommer att gynnas mest. De nedslående försöksresultaten kan öka trycket på Gileads pågående studier som utvärderar den kombinerade användningen av Trodelvy med Merck & Co. s cancerterapi Keytruda.
Det senaste bakslaget för Gilead bidrar till befintliga tvivel kring potentialen i deras pipeline av droger. Jefferies analytiker Michael Yee kommenterade att investerarnas förtroende för försäljningspotentialen för Gileads cancerläkemedel, särskilt när det gäller lungcancer, kan påverkas om den övergripande kliniska bilden förblir oklar. Yee betonade att AstraZeneca för närvarande söker godkännande för sitt eget lungcancerläkemedel baserat på en förbättring av progressionsfri överlevnad.
Trodelvy, utvecklat av Gilead, har redan fått godkännande för behandling av vissa typer av bröst- och blåscancer. Företagets studie som involverade Trodelvy inkluderade 603 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som inte hade svarat på andra behandlingar, såsom kemoterapi eller checkpoint-hämmare. Gilead rapporterade en nominell förbättring av den totala överlevnaden bland patienter med vanliga subtyper av icke-småcellig lungcancer som fick Trodelvy. Läkemedlets säkerhetsprofil förblev i linje med tidigare studier.
Men studien visade en märkbar skillnad på över tre månader i total överlevnad till förmån för Trodelvy för en undergrupp av patienter som inte hade svarat på tidigare immunterapibehandlingar. Gilead avser att fortsätta att forska i denna observation och planerar att presentera detaljerade data från studien vid en kommande medicinsk konferens.
Under den senaste tiden har stora läkemedelsföretag engagerat sig i aggressiva förvärvssträvanden för att få ADC-tillverkare. Johnson & Johnson förvärvade Ambrx Biopharma Inc. för 2 miljarder dollar, AbbVie Inc. skrev på en $10. 1 miljard affär för ImmunoGen Inc. , och Pfizer Inc. betalade 43 miljarder dollar för Seagen Inc. , allt under det senaste året. Dessa förvärv belyser det växande intresset och investeringarna i potentialen hos ADC i kampen mot cancer.