กิเลียด ไซแอนซ์ อิงค์ เผชิญกับความล้มเหลวที่สำคัญเนื่องจากยารักษาโรคมะเร็ง Trodelvy ล้มเหลวในการบรรลุวัตถุประสงค์สำคัญในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลาม บริษัท Foster City ในแคลิฟอร์เนียเปิดเผยเมื่อวันจันทร์ว่าผู้ป่วยที่ได้รับ Trodelvy ไม่มีอัตราการรอดชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ข่าวนี้ส่งผลให้หุ้นของ Gilead ลดลงอย่างมาก ซึ่งลดลงมากถึง 11% ในระหว่างการซื้อขายในนิวยอร์ก ถือเป็นการลดลงระหว่างวันครั้งใหญ่ที่สุดในรอบกว่าห้าปี
Trodelvy จัดอยู่ในประเภทคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา (ADC) ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งประเภทหนึ่งที่กำลังเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว ซึ่งส่งยาที่มีศักยภาพไปยังเนื้องอกโดยตรง บริษัทยาหลายแห่งมองว่า ADC เป็นแหล่งของนวัตกรรมและผลกำไร เนื่องจากบริษัทเหล่านี้ให้การรักษาแบบตรงเป้าหมายและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า อย่างไรก็ตาม ประกาศล่าสุดจากกิเลียดระบุว่าการพัฒนายาเหล่านี้อาจไม่ตรงไปตรงมาอย่างที่คาดไว้ในตอนแรก ADC ที่คล้ายกันได้รับการพัฒนาโดย AstraZeneca Plc และ Daiichi Sankyo Co. ซึ่งมีประสิทธิภาพต่ำกว่าปีที่แล้วในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม แม้จะมีความล้มเหลวนี้ Gilead ยังคงมุ่งมั่นที่จะสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ Trodelvy ในการรักษาโรคมะเร็งปอด บริษัทวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับผลการศึกษากับหน่วยงานกำกับดูแล และมีเป้าหมายเพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งปอดบางรายที่อาจยังคงได้รับประโยชน์จากยาดังกล่าว
ในขณะที่เทคโนโลยี ADC ยังคงก้าวหน้าต่อไป บริษัทยายังคงต่อสู้กับความท้าทายในการระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะตอบสนองต่อการรักษาเหล่านี้ในเชิงบวกมากที่สุด จอห์น เมอร์ฟี่ นักวิเคราะห์ข่าวกรองของ Bloomberg ยืนยันว่ากิเลียดและแอสตร้าเซนเนกาต้องปรับปรุงความสามารถในการเลือกผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์สูงสุดอย่างถูกต้อง ผลการทดลองที่น่าผิดหวังอาจเพิ่มแรงกดดันต่อการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ของ Gilead ในการประเมินการใช้ Trodelvy ร่วมกับ Merck & Co. คีทรูดาบำบัดมะเร็ง
ความพ่ายแพ้ล่าสุดของกิเลียดเพิ่มความสงสัยที่มีอยู่เกี่ยวกับศักยภาพของท่อส่งยาของพวกเขา Michael Yee นักวิเคราะห์ของ Jefferies ให้ความเห็นว่าความเชื่อมั่นของนักลงทุนต่อศักยภาพในการขายยารักษาโรคมะเร็งของ Gilead โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคมะเร็งปอด อาจได้รับผลกระทบหากภาพทางคลินิกโดยรวมยังไม่ชัดเจน Yee เน้นย้ำว่าขณะนี้ AstraZeneca กำลังขออนุมัติยารักษาโรคมะเร็งปอดของตนเองโดยอาศัยการปรับปรุงการรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม
Trodelvy ซึ่งพัฒนาโดย Gilead ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะบางประเภทแล้ว การทดลองของบริษัทที่เกี่ยวข้องกับ Trodelvy รวมผู้ป่วย 603 รายที่เป็นมะเร็งปอดระยะลุกลามชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ เช่น เคมีบำบัดหรือสารยับยั้งจุดตรวจ กิเลียดรายงานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้นเล็กน้อยในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กทั่วไปที่ได้รับ Trodelvy ข้อมูลความปลอดภัยของยายังคงสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้
อย่างไรก็ตาม การศึกษาได้แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างที่เห็นได้ชัดเจนในช่วงระยะเวลากว่า 3 เดือนของการรอดชีวิตโดยรวม โดยสนับสนุน Trodelvy ในผู้ป่วยกลุ่มย่อยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดก่อนหน้านี้ กิเลียดตั้งใจที่จะวิจัยข้อสังเกตนี้ต่อไป และวางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการศึกษาในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น
ในช่วงไม่กี่ครั้งที่ผ่านมา บริษัทยารายใหญ่ได้ดำเนินกิจการเชิงรุกเพื่อซื้อผู้ผลิต ADC Johnson & Johnson เข้าซื้อกิจการ Ambrx Biopharma Inc. มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ บริษัท AbbVie Inc. ลงนาม $10 ข้อตกลง 1 พันล้านสำหรับ ImmunoGen Inc. และบริษัทไฟเซอร์ อิงค์ จ่ายเงิน 43 พันล้านดอลลาร์ให้กับ Seagen Inc. ทั้งหมดภายในปีที่ผ่านมา การเข้าซื้อกิจการเหล่านี้เน้นให้เห็นถึงความสนใจที่เพิ่มขึ้นและการลงทุนในศักยภาพของ ADC ในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง