絵のように美しいアパラチア山脈に囲まれたテネシー州ブリストルの静かな町では、かつては繁栄していた製造工場が現在、閉鎖の危機に瀕しています。 1970 年代に建設されたこの工場は、連鎖球菌性咽頭炎、耳感染症、その他の一般的な病気の治療に使用される必須の抗生物質であるアモキシシリンの主要生産者でした。 最盛期には、この施設は 500 人以上の労働者を雇用し、毎年数十億錠を生産し、国全体のアモキシシリン需要を供給していました。
しかし、この植物の運命は近年大幅に低下しています。 7月までに従業員は62人のみとなり、生産量は米国のアモキシシリン供給量のわずか3％にまで激減した。 かつては活気にあふれていたこの工場は、今では不気味なほど静かに佇み、設備はプラスチックで覆われている。 かつてはランチタイムのおしゃべりで賑わっていた食堂は、今では閑散としている。 この減少の理由は、アモキシシリンなどのジェネリック医薬品の収益性の欠如です。
過去 10 年間、激しい価格競争によりジェネリック医薬品の価格は急落しました。 ジェネリック医薬品はコモディティ化されており、価格だけが差別化要因となっています。 その結果、薬局はジェネリック医薬品に支払う価格が大幅に下落しました。 これは消費者にとっては有益に見えるかもしれないが、製薬会社にとっては最下位への競争につながり、利益を上げることが困難になっている。
こうした価格下落の影響は製薬業界にも深刻に影響しており、今年だけで米国のジェネリック医薬品会社２社が破産を申請している。 アモキシシリンの最後の国内製造会社も2020年に破産に直面し、この必須の抗生物質の国内供給に大きなギャップが残った。
2年前に経営不振に陥った工場を買収したジャクソン・ヘルスケアの最高経営責任者（CEO）リック・ジャクソン氏は、この不足に対処することが急務であることを認識している。 工場の稼働を継続し危機に対処する彼の計画には、米国政府を説得して施設で製造される抗生物質を購入することが含まれる。 彼は、特にアモキシシリンの生産に関して、今後 3 ～ 5 年間、年間 3,000 万ドルの契約を求めています。 ジャクソン氏は、この支援がビジネスの存続に役立つだけでなく、将来の不足に効果的に対処する能力も提供すると信じています。
世界中の国々が重要な医薬品の供給を維持するという課題に直面しているため、国内の医薬品製造を政府が支援するという考えが最近注目を集めています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、特に医療機器や医薬品の世界的なサプライチェーンの脆弱性が明らかになりました。 米国を含むいくつかの国は、国内での安定した信頼できる供給を確保するために、ジェネリック医薬品や医療用品の製造への補助金に関心を表明している。 例えば、オーストリアとフランスは、国内の抗生物質生産を強化するためにすでに多額の資金を投入している。
米国保健福祉省 (HHS) は、主にパンデミックによる不足への対応に焦点を当て、国内の医薬品製造を支援するために多額の資金を割り当てました。 ただし、この資金は現在進行中の健康危機に関連する緊急対応イニシアチブに限定されています。 国家安全保障上の理由から国内医薬品製造を強化することの重要性については議員の間で意見の一致があるものの、包括的な解決策はまだ導入されていない。
製薬業界への資金援助に消極的なのは、医療費の潜在的な増加に対する懸念が一因であると考えられます。 しかし、専門家らは、重要な医薬品へのアクセスを確保することは、政府の支援を受けている他の業界と並んで優先されるべきだと主張している。 医薬品不足の影響は単に経済的なものだけでなく、公衆衛生や国家安全保障に深刻な影響を与える可能性があります。
米国にさらに多くの製造工場を設立することは正しい方向への一歩ではありますが、完全な解決策ではありません。 医薬品不足は、国内外の施設での品質問題などさまざまな要因によって引き起こされます。 さらに、医薬品の世界的なサプライチェーンは原材料に大きく依存しており、そのかなりの部分が中国から供給されています。 このため、米国は必須医薬品成分の供給の混乱に対して脆弱なままになっています。
今のところ、テネシー州ブリストル工場の将来は依然として不透明です。 この施設はアモキシシリン不足が深刻だった時期にFDAからある程度の援助を受けていたが、米国政府からの医薬品購入の確約はまだ実現していない。 リック・ジャクソン氏は、政府の支援を得ることを期待して、できるだけ長く工場を稼働させ続ける決意をしている。 しかし、持続可能な経済的解決策がなければ、この植物の存続は危うくなり、それに伴い、子供の健康にとって重要な抗生物質の入手も危うくなります。