رفعت شركة أسترازينيكا، وهي شركة أدوية رائدة مقرها في المملكة المتحدة، دعوى قضائية ضد الولايات المتحدة بشأن التشريع الذي من شأنه أن يسمح للحكومة بالتفاوض بشأن أسعار الأدوية الموصوفة. تدعي الشركة أن هذه القوانين الجديدة، المعروفة باسم قانون الحد من التضخم (IRA)، تجبرها بالفعل على تقليص الاستثمارات في الأمراض النادرة والسرطانات. وتعد شركة AstraZeneca، التي تحقق 40% من إيراداتها من السوق الأمريكية، أكبر شركة تصنيع أدوية غير أمريكية تتخذ إجراءات قانونية ضد هذه الإجراءات.
وأكد ديف فريدريكسون، نائب الرئيس التنفيذي لقسم الأورام في شركة AstraZeneca، أن IRA سيكون له عواقب غير مقصودة على المرضى الذين يعانون من الأمراض النادرة والسرطان في الولايات المتحدة. وذكر أن الشركة تعمل بالفعل على تقليل الاستثمارات في الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة، مثل الحبوب، بسبب التشريعات المرتقبة. وشدد فريدريكسون على أن هذه المطالبة القانونية لا تتعلق بالحفاظ على أرباح الصناعة، بل تتعلق بالدفاع عن الأمريكيين المصابين بأمراض نادرة وسرطانات، حيث تخشى أن يؤدي تطبيق الجيش الجمهوري الإيرلندي إلى تعريض التقدم المحرز في علاج هذه الحالات للخطر.
تم تقديم قانون IRA كاستجابة للضغوط العامة فيما يتعلق بارتفاع أسعار الأدوية ويهدف إلى السماح لحكومة الولايات المتحدة بالتفاوض على أسعار الأدوية نيابة عن مرضى برنامج Medicare، الذين هم عادة من الأمريكيين الأكبر سناً أو المعاقين. ومن المتوقع أن يوفر هذا التغيير للرعاية الطبية ما يقرب من 100 مليار دولار بحلول عام 2031. ومع ذلك، حذرت شركات الأدوية من أن ذلك سيؤثر على أرباحها ويعوق قدرتها على الاستثمار في أبحاث علاجات جديدة.
أظهرت الدراسات أن المستهلكين في الولايات المتحدة يدفعون أكثر مقابل العقاقير الطبية مقارنة بالدول الأخرى، بما في ذلك أوروبا، حيث تجري بالفعل مفاوضات الأسعار بين شركات الأدوية والأنظمة الصحية. إن سوق الولايات المتحدة هي الأكثر ربحية بالنسبة للعديد من شركات الأدوية، مما يجعل التأثير المحتمل للجيش الجمهوري الأيرلندي أكثر أهمية.
بالإضافة إلى شركة AstraZeneca، هناك شركات أدوية كبرى أخرى، مثل Johnson & Johnson، وMerck & Co. وقامت شركة Boehringer Ingelheim GmbH أيضًا بتقديم تحديات قانونية ضد النظام الأمريكي الجديد. وتزعم شركة ميرك أن هذا الإجراء "يرقى إلى مستوى الابتزاز"، في حين يؤكد بوهرنجر أن الجيش الجمهوري الإيرلندي ينتهك دستور الولايات المتحدة من خلال منح سلطات مفرطة للهيئات التنظيمية الفيدرالية لإملاء أسعار الأدوية.
تزعم شركة AstraZeneca على وجه التحديد أن قانون IRA سوف يعيق البحث في الأمراض النادرة، مستشهدة بمثال أدوية السرطان في الولايات المتحدة والتي غالبًا ما يتم إطلاقها لمجموعة صغيرة من المرضى ذوي الاحتياجات غير الملباة، والمعروفة باسم المؤشرات اليتيمة. وتقول الشركة إنه بموجب اللوائح الجديدة، سيكون لديها وقت أقل لبيع هذه الأدوية حصريًا. تحذر شركة AstraZeneca من أنها ربما لم تكن لتسعى للحصول على الموافقة على عقارها Lynparza لعلاج سرطان المبيض في مرحلة متأخرة في الولايات المتحدة لو كان قانون IRA ساري المفعول في ذلك الوقت.
من المتوقع أن تصدر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، المسؤولة عن الإشراف على برنامج الرعاية الطبية، قائمة بالأدوية العشرة الأولى للتفاوض بشأنها الأسبوع المقبل، على أن تدخل الأسعار الجديدة حيز التنفيذ في عام 2026. ولا يزال من غير الواضح ما هي الأدوية التي سيتم إدراجها في هذه القائمة. يسلط التحدي القانوني الذي تواجهه AstraZeneca الضوء على المخاوف داخل صناعة الأدوية فيما يتعلق بتأثير IRA على الأبحاث وتوافر علاجات الأمراض النادرة والسرطانات.