AstraZeneca บริษัทยาชั้นนำที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร ได้ยื่นฟ้องต่อสหรัฐอเมริกาในเรื่องกฎหมายที่จะอนุญาตให้รัฐบาลเจรจาราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ได้ บริษัทอ้างว่ากฎหมายใหม่เหล่านี้เรียกว่าพระราชบัญญัติลดเงินเฟ้อ (IRA) กำลังบังคับให้พวกเขาลดการลงทุนในโรคและมะเร็งที่หายาก แอสตร้าเซเนกา ซึ่งสร้างรายได้ 40% จากตลาดสหรัฐฯ เป็นผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุดที่ไม่ใช่ของสหรัฐฯ ที่ดำเนินการทางกฎหมายกับมาตรการเหล่านี้
Dave Fredrickson รองประธานบริหารฝ่ายเนื้องอกวิทยาของ AstraZeneca เน้นย้ำว่า IRA อาจส่งผลกระทบที่ไม่ได้ตั้งใจต่อผู้ป่วยโรคและมะเร็งที่พบได้ยากในสหรัฐอเมริกา เขาระบุว่าบริษัทกำลังลดการลงทุนในยาโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น ยาเม็ด เนื่องจากกฎหมายในอนาคต Fredrickson เน้นย้ำว่าการเรียกร้องทางกฎหมายนี้ไม่เกี่ยวกับการรักษาผลกำไรของอุตสาหกรรม แต่เกี่ยวกับการยืนหยัดเพื่อชาวอเมริกันที่มีโรคและมะเร็งหายาก เนื่องจากเกรงว่าการดำเนินการของ IRA จะเป็นอันตรายต่อความก้าวหน้าในการรักษาอาการเหล่านี้
IRA ถูกนำมาใช้เพื่อตอบสนองต่อแรงกดดันสาธารณะเกี่ยวกับราคายาที่สูงขึ้น และมีเป้าหมายเพื่อให้รัฐบาลสหรัฐฯ สามารถเจรจาราคายาในนามของผู้ป่วย Medicare ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะเป็นชาวอเมริกันที่มีอายุมากกว่าหรือพิการ การเปลี่ยนแปลงนี้คาดว่าจะช่วย Medicare ได้เกือบ 100 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 อย่างไรก็ตาม บริษัทยาได้เตือนว่าจะส่งผลกระทบต่อผลกำไรและขัดขวางความสามารถในการลงทุนในการวิจัยเพื่อการบำบัดแบบใหม่
การศึกษาพบว่าผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกาจ่ายค่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์มากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับประเทศอื่นๆ รวมถึงยุโรป ซึ่งมีการเจรจาราคาระหว่างบริษัทยาและระบบสุขภาพอยู่แล้ว ตลาดสหรัฐฯ เป็นตลาดที่มีกำไรมากที่สุดสำหรับบริษัทยาหลายแห่ง ทำให้ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจาก IRA มีนัยสำคัญมากยิ่งขึ้น
นอกเหนือจาก AstraZeneca แล้ว บริษัทยารายใหญ่อื่นๆ เช่น Johnson & Johnson, Merck & Co. และ Boehringer Ingelheim GmbH ยังได้ริเริ่มการท้าทายทางกฎหมายต่อระบบใหม่ของสหรัฐฯ เมอร์คให้เหตุผลว่ามาตรการดังกล่าว "เทียบเท่ากับการขู่กรรโชก" ในขณะที่เบอริงเกอร์ยืนยันว่า IRA ละเมิดรัฐธรรมนูญของสหรัฐอเมริกา ด้วยการให้อำนาจมากเกินไปแก่หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางในการกำหนดราคายา
AstraZeneca อ้างเป็นพิเศษว่า IRA จะขัดขวางการวิจัยเกี่ยวกับโรคหายาก โดยอ้างถึงตัวอย่างยารักษาโรคมะเร็งในสหรัฐอเมริกาที่มักเปิดตัวสำหรับผู้ป่วยกลุ่มเล็กๆ ที่มีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง หรือที่เรียกว่าข้อบ่งชี้เด็กกำพร้า บริษัทโต้แย้งว่าภายใต้กฎระเบียบใหม่ พวกเขาจะมีเวลาน้อยลงในการขายยาเหล่านี้โดยเฉพาะ AstraZeneca เตือนว่าบริษัทอาจไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับยา Lynparza ของบริษัทเพื่อใช้รักษามะเร็งรังไข่ระยะปลายในสหรัฐอเมริกา หาก IRA มีผลบังคับใช้ในขณะนั้น
กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งรับผิดชอบในการกำกับดูแลโครงการ Medicare คาดว่าจะเปิดเผยรายชื่อยา 10 รายการแรกสำหรับการเจรจาในสัปดาห์หน้า โดยราคาใหม่จะมีผลในปี 2026 ยังไม่ชัดเจนว่ายาชนิดใดที่จะรวมอยู่ในรายการนี้ ความท้าทายทางกฎหมายของ AstraZeneca ตอกย้ำความกังวลในอุตสาหกรรมยาเกี่ยวกับผลกระทบของ IRA ต่อการวิจัยและความพร้อมของการรักษาโรคและมะเร็งที่หายาก