AstraZeneca, ведущая фармацевтическая компания, базирующаяся в Великобритании, подала иск против США из-за закона, который позволяет правительству договариваться о ценах на рецептурные лекарства. Компания утверждает, что эти новые законы, известные как Закон о снижении инфляции (IRA), уже вынуждают их сокращать инвестиции в редкие заболевания и рак. AstraZeneca, 40% выручки которой приходится на рынок США, является крупнейшим производителем лекарств за пределами США, подавшим судебный иск против этих мер.
Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент по онкологии компании AstraZeneca, подчеркнул, что IRA будет иметь непредвиденные последствия для пациентов с редкими заболеваниями и раком в США. Он заявил, что компания уже сокращает инвестиции в низкомолекулярные препараты, например таблетки, из-за будущего законодательства. Фредриксон подчеркнул, что этот судебный иск направлен не на сохранение прибылей отрасли, а на защиту американцев с редкими заболеваниями и раком, поскольку он опасается, что реализация IRA поставит под угрозу прогресс, достигнутый в лечении этих заболеваний.
IRA была введена в ответ на общественное давление по поводу высоких цен на лекарства и направлена на то, чтобы позволить правительству США вести переговоры о ценах на лекарства от имени пациентов Medicare, которые обычно являются пожилыми американцами или американцами с ограниченными возможностями. Ожидается, что это изменение сэкономит Medicare почти 100 миллиардов долларов к 2031 году. Однако фармацевтические компании предупредили, что это повлияет на их прибыль и лишит их возможности инвестировать в исследования новых методов лечения.
Исследования показали, что потребители в США платят больше за лекарства, отпускаемые по рецепту, по сравнению с другими странами, включая Европу, где уже ведутся переговоры о ценах между фармацевтическими компаниями и системами здравоохранения. Рынок США является наиболее прибыльным для многих фармацевтических компаний, что делает потенциальное влияние IRA еще более значительным.
Помимо AstraZeneca, другие крупные фармацевтические компании, такие как Johnson & Johnson, Merck & Co. и Boehringer Ingelheim GmbH также инициировали судебные иски против новой системы США. Merck утверждает, что эта мера «равносильна вымогательству», в то время как Берингер утверждает, что IRA нарушает Конституцию США, предоставляя федеральным регулирующим органам чрезмерные полномочия по диктовке цен на лекарства.
AstraZeneca конкретно заявляет, что IRA будет препятствовать исследованиям редких заболеваний, приводя в пример лекарства от рака в США, которые часто выпускаются для небольшой группы пациентов с неудовлетворенными потребностями, известными как «сиротские показания». Компания утверждает, что в соответствии с новыми правилами у них будет меньше времени на эксклюзивную продажу этих препаратов. AstraZeneca предупреждает, что она, возможно, не добивалась бы одобрения своего препарата Lynparza для лечения поздней стадии рака яичников в США, если бы в то время действовало IRA.
Ожидается, что Министерство здравоохранения и социальных служб США, отвечающее за надзор за программой Medicare, на следующей неделе опубликует список первых десяти лекарств для переговоров, а новые цены вступят в силу в 2026 году. Пока неясно, какие препараты войдут в этот список. Юридический иск AstraZeneca подчеркивает обеспокоенность фармацевтической промышленности по поводу влияния IRA на исследования и доступность лечения редких заболеваний и рака.