AstraZeneca, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, hat eine Klage gegen die Vereinigten Staaten wegen einer Gesetzgebung eingereicht, die es der Regierung ermöglichen würde, Preise für verschreibungspflichtige Medikamente auszuhandeln. Das Unternehmen behauptet, dass diese neuen Gesetze, bekannt als Inflation Reduction Act (IRA), sie bereits dazu zwingen, ihre Investitionen in seltene Krankheiten und Krebs zu reduzieren. AstraZeneca, das 40 % seines Umsatzes auf dem US-Markt erwirtschaftet, ist der größte nicht-amerikanische Arzneimittelhersteller, der rechtliche Schritte gegen diese Maßnahmen einleitet.
Dave Fredrickson, Executive Vice President für Onkologie bei AstraZeneca, betonte, dass die IRA unbeabsichtigte Folgen für Patienten mit seltenen Krankheiten und Krebs in den USA haben würde. Er erklärte, dass das Unternehmen aufgrund der bevorstehenden Gesetzgebung bereits Investitionen in niedermolekulare Medikamente, beispielsweise Pillen, reduziere. Fredrickson betonte, dass es bei diesem Rechtsanspruch nicht darum gehe, die Gewinne der Branche zu sichern, sondern darum, sich für Amerikaner mit seltenen Krankheiten und Krebserkrankungen einzusetzen, da man befürchtet, dass die Umsetzung der IRA die Fortschritte bei der Behandlung dieser Erkrankungen gefährden würde.
Die IRA wurde als Reaktion auf den öffentlichen Druck in Bezug auf hohe Arzneimittelpreise eingeführt und soll es der US-Regierung ermöglichen, Arzneimittelpreise im Namen von Medicare-Patienten auszuhandeln, bei denen es sich in der Regel um ältere oder behinderte Amerikaner handelt. Es wird erwartet, dass diese Änderung Medicare bis 2031 fast 100 Milliarden US-Dollar einsparen wird. Pharmaunternehmen haben jedoch davor gewarnt, dass sich dies auf ihre Gewinne auswirken und ihre Fähigkeit beeinträchtigen wird, in die Forschung für neue Therapien zu investieren.
Studien haben gezeigt, dass Verbraucher in den USA mehr für verschreibungspflichtige Medikamente zahlen als in anderen Ländern, einschließlich Europa, wo bereits Preisverhandlungen zwischen Pharmaunternehmen und Gesundheitssystemen stattfinden. Der US-Markt ist für viele Pharmaunternehmen der lukrativste, was die potenziellen Auswirkungen der IRA noch bedeutender macht.
Neben AstraZeneca sind auch andere große Pharmaunternehmen wie Johnson & Johnson, Merck & Co. , und Boehringer Ingelheim GmbH haben ebenfalls rechtliche Schritte gegen das neue US-System eingeleitet. Merck argumentiert, dass die Maßnahme „einer Erpressung gleichkommt“, während Boehringer behauptet, dass die IRA gegen die US-Verfassung verstößt, indem sie den Bundesregulierungsbehörden übermäßige Macht einräumt, die Arzneimittelpreise zu diktieren.
AstraZeneca behauptet ausdrücklich, dass die IRA die Erforschung seltener Krankheiten behindern wird, und nennt als Beispiel Krebsmedikamente in den USA, die oft für eine kleine Gruppe von Patienten mit ungedecktem Bedarf, sogenannte Orphan-Indikationen, auf den Markt kommen. Das Unternehmen argumentiert, dass es durch die neuen Vorschriften weniger Zeit hätte, ausschließlich diese Medikamente zu verkaufen. AstraZeneca warnt davor, dass es die Zulassung seines Medikaments Lynparza zur Behandlung von Eierstockkrebs im Spätstadium in den USA möglicherweise nicht beantragt hätte, wenn das IRA zu diesem Zeitpunkt in Kraft gewesen wäre.
Das US-Gesundheitsministerium, das für die Überwachung des Medicare-Programms verantwortlich ist, wird voraussichtlich nächste Woche eine Liste der ersten zehn Medikamente zur Verhandlung veröffentlichen, wobei die neuen Preise im Jahr 2026 in Kraft treten. Es bleibt unklar, welche Medikamente in diese Liste aufgenommen werden. Die rechtliche Anfechtung durch AstraZeneca unterstreicht die Bedenken der Pharmaindustrie hinsichtlich der Auswirkungen der IRA auf die Forschung und die Verfügbarkeit von Behandlungen für seltene Krankheiten und Krebsarten.