A AstraZeneca, uma empresa farmacêutica líder com sede no Reino Unido, entrou com uma ação judicial contra os Estados Unidos por causa de uma legislação que permitiria ao governo negociar preços de medicamentos prescritos. A empresa afirma que estas novas leis, conhecidas como Lei de Redução da Inflação (IRA), já a estão a forçar a reduzir os investimentos em doenças raras e cancro. A AstraZeneca, que gera 40% das suas receitas no mercado dos EUA, é a maior farmacêutica fora dos EUA a tomar medidas legais contra estas medidas.
Dave Fredrickson, vice-presidente executivo de oncologia da AstraZeneca, enfatizou que o IRA teria consequências indesejadas para pacientes com doenças raras e câncer nos EUA. Ele afirmou que a empresa já está reduzindo investimentos em medicamentos de pequenas moléculas, como comprimidos, devido à legislação prospectiva. Fredrickson sublinhou que esta reivindicação legal não se trata de preservar os lucros da indústria, mas sim de defender os americanos com doenças raras e cancros, pois teme que a implementação do IRA comprometa o progresso alcançado no tratamento destas doenças.
O IRA foi introduzido como resposta à pressão pública relativamente aos elevados preços dos medicamentos e visa permitir ao governo dos EUA negociar os preços dos medicamentos em nome dos pacientes do Medicare, que são normalmente americanos mais velhos ou deficientes. Espera-se que esta mudança economize ao Medicare quase US$ 100 bilhões até 2031. No entanto, as empresas farmacêuticas alertaram que isso terá impacto nos seus lucros e prejudicará a sua capacidade de investir na investigação de novas terapias.
Estudos demonstraram que os consumidores nos EUA pagam mais por medicamentos sujeitos a receita médica em comparação com outros países, incluindo a Europa, onde já existem negociações de preços entre empresas farmacêuticas e sistemas de saúde. O mercado dos EUA é o mais lucrativo para muitas empresas farmacêuticas, tornando o impacto potencial do IRA ainda mais significativo.
Além da AstraZeneca, outras grandes empresas farmacêuticas, como Johnson & Johnson, Merck & Co. , e a Boehringer Ingelheim GmbH, também iniciaram contestações legais contra o novo sistema dos EUA. A Merck argumenta que a medida é “equivalente a extorsão”, enquanto a Boehringer afirma que o IRA viola a Constituição dos EUA ao conceder poder excessivo aos reguladores federais para ditarem os preços dos medicamentos.
A AstraZeneca afirma especificamente que o IRA irá dificultar a investigação de doenças raras, citando o exemplo dos medicamentos contra o cancro nos EUA, que são frequentemente lançados para um pequeno grupo de pacientes com necessidades não satisfeitas, conhecidas como indicações órfãs. A empresa argumenta que, com as novas regulamentações, teriam menos tempo para vender exclusivamente esses medicamentos. A AstraZeneca alerta que poderia não ter obtido a aprovação do seu medicamento, Lynparza, para tratar o cancro do ovário em fase avançada nos EUA se o IRA estivesse em vigor naquela altura.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, responsável pela supervisão do programa Medicare, deverá divulgar uma lista dos dez primeiros medicamentos para negociação na próxima semana, com os novos preços entrando em vigor em 2026. Ainda não está claro quais medicamentos serão incluídos nesta lista. A contestação legal da AstraZeneca sublinha as preocupações da indústria farmacêutica relativamente ao impacto do IRA na investigação e na disponibilidade de tratamentos para doenças raras e cancros.