AstraZeneca, una empresa farmacéutica líder con sede en el Reino Unido, ha presentado una demanda contra Estados Unidos por una legislación que permitiría al gobierno negociar los precios de los medicamentos recetados. La empresa afirma que estas nuevas leyes, conocidas como Ley de Reducción de la Inflación (IRA), ya les están obligando a reducir las inversiones en enfermedades raras y cánceres. AstraZeneca, que genera el 40% de sus ingresos en el mercado estadounidense, es el mayor fabricante de medicamentos no estadounidense que ha emprendido acciones legales contra estas medidas.
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de oncología de AstraZeneca, enfatizó que la IRA tendría consecuencias no deseadas para los pacientes con enfermedades raras y cáncer en Estados Unidos. Afirmó que la empresa ya está reduciendo las inversiones en medicamentos de molécula pequeña, como por ejemplo pastillas, debido a la futura legislación. Fredrickson destacó que este reclamo legal no se trata de preservar las ganancias de la industria, sino de defender a los estadounidenses con enfermedades raras y cánceres, ya que teme que la implementación del IRA pondría en peligro los avances logrados en el tratamiento de estas afecciones.
La IRA se introdujo como respuesta a la presión pública sobre los altos precios de los medicamentos y tiene como objetivo permitir que el gobierno de EE. UU. negocie los precios de los medicamentos en nombre de los pacientes de Medicare, que generalmente son estadounidenses mayores o discapacitados. Se espera que este cambio ahorre a Medicare casi $100 mil millones para 2031. Sin embargo, las compañías farmacéuticas han advertido que afectará sus ganancias y obstaculizará su capacidad de invertir en investigación de nuevas terapias.
Los estudios han demostrado que los consumidores en EE. UU. pagan más por los medicamentos recetados en comparación con otros países, incluida Europa, donde ya existen negociaciones de precios entre las compañías farmacéuticas y los sistemas de salud. El mercado estadounidense es el más lucrativo para muchas compañías farmacéuticas, lo que hace que el impacto potencial del IRA sea aún más significativo.
Además de AstraZeneca, otras grandes compañías farmacéuticas, como Johnson & Johnson, Merck & Co. , y Boehringer Ingelheim GmbH, también han iniciado impugnaciones legales contra el nuevo sistema estadounidense. Merck sostiene que la medida "equivale a extorsión", mientras que Boehringer sostiene que el IRA viola la Constitución de Estados Unidos al otorgar poder excesivo a los reguladores federales para dictar los precios de los medicamentos.
AstraZeneca afirma específicamente que el IRA obstaculizará la investigación de enfermedades raras, citando el ejemplo de los medicamentos contra el cáncer en EE. UU. que a menudo se lanzan para un pequeño grupo de pacientes con necesidades insatisfechas, conocidas como indicaciones huérfanas. La empresa sostiene que, según las nuevas regulaciones, tendrían menos tiempo para vender exclusivamente estos medicamentos. AstraZeneca advierte que es posible que no hubiera solicitado la aprobación de su fármaco, Lynparza, para tratar el cáncer de ovario en fase avanzada en Estados Unidos si la IRA hubiera estado en vigor en ese momento.
Se espera que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., responsable de supervisar el programa Medicare, publique una lista de los diez primeros medicamentos para negociación la próxima semana, y los nuevos precios entrarán en vigor en 2026. Aún no está claro qué medicamentos se incluirán en esta lista. El desafío legal de AstraZeneca subraya las preocupaciones dentro de la industria farmacéutica sobre el impacto del IRA en la investigación y la disponibilidad de tratamientos para enfermedades raras y cánceres.