AstraZeneca, провідна фармацевтична компанія Великобританії, подала позов проти Сполучених Штатів щодо законодавства, яке дозволяє уряду вести переговори щодо цін на ліки, що відпускаються за рецептом. Компанія стверджує, що ці нові закони, відомі як Закон про зниження інфляції (IRA), вже змушують їх скорочувати інвестиції в рідкісні захворювання та рак. AstraZeneca, яка отримує 40% свого доходу від ринку США, є найбільшим неамериканським виробником ліків, який вдався до суду проти цих заходів.
Дейв Фредріксон, виконавчий віце-президент з онкології AstraZeneca, підкреслив, що IRA матиме небажані наслідки для пацієнтів із рідкісними захворюваннями та раком у США. Він зазначив, що компанія вже скорочує інвестиції в низькомолекулярні ліки, такі як таблетки, через перспективне законодавство. Фредріксон підкреслив, що ця судова вимога спрямована не на збереження прибутків галузі, а на захист американців з рідкісними захворюваннями та раком, оскільки побоюється, що впровадження IRA поставить під загрозу прогрес, досягнутий у лікуванні цих захворювань.
IRA було запроваджено як відповідь на громадський тиск щодо високих цін на ліки та має на меті дозволити уряду США вести переговори про ціни на ліки від імені пацієнтів програми Medicare, які зазвичай є літніми американцями або американцями з обмеженими можливостями. Очікується, що ця зміна заощадить Medicare майже 100 мільярдів доларів до 2031 року. Однак фармацевтичні компанії попереджають, що це вплине на їхні прибутки та перешкодить їхній здатності інвестувати в дослідження нових методів лікування.
Дослідження показали, що споживачі в США платять більше за ліки, що відпускаються за рецептом, порівняно з іншими країнами, включаючи Європу, де вже ведуться переговори щодо цін між фармацевтичними компаніями та системами охорони здоров’я. Ринок США є найприбутковішим для багатьох фармацевтичних компаній, що робить потенційний вплив IRA ще більш значним.
Крім AstraZeneca, інші великі фармацевтичні компанії, такі як Johnson & Johnson, Merck & Co. , і Boehringer Ingelheim GmbH, також ініціювали судові оскарження нової системи США. Merck стверджує, що цей захід є «рівносним здирництву», тоді як Boehringer стверджує, що IRA порушує Конституцію США, надаючи надмірні повноваження федеральним регуляторам диктувати ціни на ліки.
AstraZeneca конкретно стверджує, що IRA перешкоджатиме дослідженню рідкісних захворювань, наводячи приклад ліків від раку в США, які часто випускають для невеликої групи пацієнтів із незадоволеними потребами, відомих як орфанні показання. Компанія стверджує, що згідно з новими правилами, у них буде менше часу на ексклюзивний продаж цих ліків. AstraZeneca попереджає, що, можливо, не домагалася схвалення свого препарату Lynparza для лікування пізніх стадій раку яєчників у США, якби на той час діяв IRA.
Очікується, що наступного тижня Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США, відповідальне за нагляд за програмою Medicare, оприлюднить список перших десяти препаратів для обговорення, а нові ціни набудуть чинності у 2026 році. Які препарати потраплять до цього списку, поки невідомо. Судовий позов AstraZeneca підкреслює стурбованість у фармацевтичній промисловості щодо впливу IRA на дослідження та доступність методів лікування рідкісних захворювань і раку.