英国に本拠を置く大手製薬会社アストラゼネカは、政府が処方薬の価格を交渉できるようにする法案をめぐり、米国を相手に訴訟を起こした。 同社は、インフレ削減法（IRA）として知られるこれらの新しい法律により、すでに希少疾患やがんへの投資の縮小を余儀なくされていると主張している。 アストラゼネカは収益の40％を米国市場から得ており、これらの措置に対して法的措置を講じた米国以外の最大の製薬会社である。
アストラゼネカの腫瘍学担当エグゼクティブバイスプレジデントであるデイブ・フレドリクソン氏は、IRAは米国の希少疾患やがんの患者に予期せぬ結果をもたらすだろうと強調した。 同氏は、今後の法案の施行を受けて、同社はすでに錠剤などの小分子薬への投資を削減していると述べた。 フレドリクソン氏は、この法的請求は業界の利益を守ることではなく、IRAの施行がこれらの疾患やがんの治療の進歩を危うくすることを懸念し、希少疾患やがんに苦しむアメリカ人のために立ち上がることを目的としていると強調した。
IRA は、高額な薬価に関する世論の圧力への対応として導入され、米国政府がメディケア患者（通常は高齢者や障害のあるアメリカ人であることが多い）に代わって薬価交渉できるようにすることを目的としています。 この変更により、メディケアは 2031 年までに 1,000 億ドル近くを節約できると見込まれています。 しかし、製薬会社は、これが利益に影響を与え、新しい治療法の研究への投資能力を妨げると警告している。
研究によると、米国の消費者は、製薬会社と医療制度の間で価格交渉がすでに行われているヨーロッパを含む他の国と比べて、処方薬に対してより多く払っていることがわかっています。 米国市場は多くの製薬会社にとって最も儲かる市場であり、IRAの潜在的な影響をさらに大きくしている。
アストラゼネカに加えて、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク・アンド・カンパニーなどの他の大手製薬会社も 、およびベーリンガーインゲルハイム GmbH も、米国の新しい制度に対して法的異議申し立てを開始しました。 メルク社は、この措置は「恐喝に等しい」と主張する一方、ベーリンガー社は、IRAが連邦規制当局に薬価を決定する過剰な権限を与えており、合衆国憲法に違反していると主張している。
アストラゼネカは、オーファン適応として知られる満たされていないニーズを持つ少数の患者向けに発売されることが多い米国のがん治療薬の例を挙げ、IRAが希少疾患の研究を妨げると具体的に主張している。 同社は、新たな規制の下では、これらの医薬品を独占的に販売する時間が減少すると主張している。 アストラゼネカは、当時IRAが発効していれば、米国で末期卵巣がんの治療薬「リムパーザ」の承認を求めていなかった可能性があると警告している。
メディケアプログラムの監督を担当する米国保健福祉省は来週、交渉対象となる最初の10品目のリストを発表し、新価格は2026年に発効する予定である。 どの薬剤がこのリストに含まれるかは依然として不明である。 アストラゼネカの法的異議申し立ては、希少疾患やがんの研究や治療法の利用可能性に対するIRAの影響に関する製薬業界内の懸念を浮き彫りにしている。