Ұлыбританияда орналасқан жетекші фармацевтикалық компания AstraZeneca үкіметке рецепт бойынша дәрі-дәрмектің бағасын келісуге мүмкіндік беретін заңнамаға байланысты Америка Құрама Штаттарына қарсы сотқа шағым түсірді. Компания Инфляцияны төмендету туралы заң (IRA) деп аталатын бұл жаңа заңдар оларды сирек кездесетін аурулар мен қатерлі ісік ауруларына инвестицияны қысқартуға мәжбүр етеді деп мәлімдейді. Табыстың 40%-ын АҚШ нарығынан алатын AstraZeneca бұл шараларға қарсы заңды шара қолданатын АҚШ-тан тыс ең ірі дәрі өндіруші болып табылады.
Дэйв Фредриксон, AstraZeneca компаниясының онкология жөніндегі атқарушы вице-президенті IRA АҚШ-та сирек кездесетін аурулар мен қатерлі ісікке шалдыққан науқастар үшін күтпеген салдары болатынын атап өтті. Ол болашақ заңнамаға байланысты компания таблеткалар сияқты шағын молекулалы препараттарға инвестицияны азайтып жатқанын айтты. Фредриксон бұл заңды талап саланың кірісін сақтау туралы емес, сирек кездесетін аурулар мен қатерлі ісіктері бар американдықтарды қорғау туралы екенін атап өтті, өйткені IRA-ны енгізу осы жағдайларды емдеудегі прогреске қауіп төндіреді деп қорқады.
ІРА дәрі-дәрмектің жоғары бағасына қатысты қоғамдық қысымға жауап ретінде енгізілді және АҚШ үкіметіне әдетте егде жастағы немесе мүгедек американдықтар болып табылатын Medicare емделушілерінің атынан дәрі-дәрмек бағасына келіссөздер жүргізуге мүмкіндік беруді мақсат етеді. Бұл өзгеріс Medicare 2031 жылға қарай шамамен 100 миллиард доллар үнемдейді деп күтілуде. Дегенмен, фармацевтикалық компаниялар бұл олардың пайдасына әсер етіп, жаңа терапияны зерттеуге инвестиция салуға кедергі келтіретінін ескертті.
Зерттеу көрсеткендей, АҚШ-тағы тұтынушылар рецепт бойынша берілетін дәрілерге басқа елдермен, соның ішінде фармацевтикалық компаниялар мен денсаулық сақтау жүйелері арасында баға бойынша келіссөздер жүргізілген Еуропамен салыстырғанда көбірек төлейді. АҚШ нарығы көптеген дәрілік компаниялар үшін ең табысты болып табылады, бұл IRA-ның ықтимал әсерін одан да маңызды етеді.
AstraZeneca-дан басқа, Johnson & Johnson, Merck & Co сияқты басқа да ірі фармацевтикалық компаниялар. , және Boehringer Ingelheim GmbH, сондай-ақ АҚШ-тың жаңа жүйесіне қарсы заңды сынақтарды бастады. Мерк бұл шара «бопсалаумен тең» деп санайды, ал Борингер IRA федералдық реттеушілерге дәрі-дәрмек бағасын белгілеу үшін шамадан тыс өкілеттік беру арқылы АҚШ Конституциясын бұзады деп санайды.
AstraZeneca АҚШ-тағы жетімдік белгілері ретінде белгілі, қанағаттандырылмаған қажеттіліктері бар пациенттердің шағын тобына жиі шығарылатын қатерлі ісікке қарсы дәрілердің мысалын келтіре отырып, IRA сирек ауруларды зерттеуге кедергі келтіреді деп мәлімдейді. Компания жаңа ережелерге сәйкес, олардың бұл препараттарды тек қана сатуға уақыты аз болады деп сендіреді. AstraZeneca егер сол кезде IRA күшінде болса, АҚШ-та аналық бездің соңғы сатысындағы қатерлі ісік ауруын емдеуге арналған Линпарза препаратын мақұлдамаған болуы мүмкін екенін ескертеді.
Медикер бағдарламасын қадағалауға жауапты АҚШ денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаменті келесі аптада келіссөздер үшін алғашқы он дәрінің тізімін шығарады, жаңа бағалар 2026 жылы күшіне енеді. Бұл тізімге қандай препараттар кіретіні белгісіз. AstraZeneca-ның заңдық мәселесі фармацевтикалық өнеркәсіптегі IRA-ның зерттеулерге әсері мен сирек кездесетін аурулар мен қатерлі ісіктерді емдеудің қолжетімділігіне қатысты алаңдаушылықты көрсетеді.