AstraZeneca, une société pharmaceutique leader basée au Royaume-Uni, a intenté une action en justice contre les États-Unis au sujet d'une législation qui permettrait au gouvernement de négocier les prix des médicaments sur ordonnance. L’entreprise affirme que ces nouvelles lois, connues sous le nom de Inflation Reduction Act (IRA), l’obligent déjà à réduire les investissements dans les maladies rares et les cancers. AstraZeneca, qui réalise 40 % de ses revenus sur le marché américain, est le plus grand fabricant de médicaments non américain à engager des poursuites judiciaires contre ces mesures.
Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'oncologie chez AstraZeneca, a souligné que l'IRA aurait des conséquences inattendues pour les patients atteints de maladies rares et de cancer aux États-Unis. Il a déclaré que la société réduisait déjà ses investissements dans les médicaments à petites molécules, tels que les pilules, en raison de la future législation. Fredrickson a souligné que cette action en justice ne visait pas à préserver les bénéfices de l'industrie, mais à défendre les Américains atteints de maladies rares et de cancers, craignant que la mise en œuvre de l'IRA ne mette en péril les progrès réalisés dans le traitement de ces maladies.
L'IRA a été introduite en réponse à la pression du public concernant les prix élevés des médicaments et vise à permettre au gouvernement américain de négocier les prix des médicaments au nom des patients de Medicare, qui sont généralement des Américains âgés ou handicapés. Ce changement devrait permettre à Medicare d’économiser près de 100 milliards de dollars d’ici 2031. Cependant, les sociétés pharmaceutiques ont prévenu que cela aurait un impact sur leurs bénéfices et entraverait leur capacité à investir dans la recherche de nouveaux traitements.
Des études ont montré que les consommateurs américains paient plus pour les médicaments sur ordonnance que dans d'autres pays, y compris en Europe, où des négociations sur les prix entre les sociétés pharmaceutiques et les systèmes de santé sont déjà en place. Le marché américain est le plus lucratif pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques, ce qui rend l’impact potentiel de l’IRA encore plus significatif.
En plus d'AstraZeneca, d'autres grandes sociétés pharmaceutiques, telles que Johnson & Johnson, Merck & Co. , et Boehringer Ingelheim GmbH, ont également engagé des poursuites judiciaires contre le nouveau système américain. Merck affirme que la mesure « équivaut à de l'extorsion », tandis que Boehringer affirme que l'IRA viole la Constitution américaine en accordant un pouvoir excessif aux régulateurs fédéraux pour dicter les prix des médicaments.
AstraZeneca affirme spécifiquement que l'IRA entravera la recherche sur les maladies rares, citant l'exemple des médicaments anticancéreux aux États-Unis qui sont souvent lancés pour un petit groupe de patients dont les besoins ne sont pas satisfaits, appelés indications orphelines. La société affirme qu’en vertu de la nouvelle réglementation, elle disposerait de moins de temps pour vendre exclusivement ces médicaments. AstraZeneca prévient qu'elle n'aurait peut-être pas demandé l'approbation de son médicament, Lynparza, pour traiter le cancer de l'ovaire à un stade avancé aux États-Unis si l'IRA avait été en vigueur à ce moment-là.
Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, chargé de superviser le programme Medicare, devrait publier la semaine prochaine une liste des dix premiers médicaments à négocier, les nouveaux prix entrant en vigueur en 2026. On ne sait toujours pas quels médicaments figureront sur cette liste. La contestation judiciaire d'AstraZeneca souligne les inquiétudes au sein de l'industrie pharmaceutique concernant l'impact de l'IRA sur la recherche et la disponibilité de traitements contre les maladies rares et les cancers.