İngiltere merkezli önde gelen ilaç şirketlerinden AstraZeneca, hükümetin reçeteli ilaç fiyatlarını müzakere etmesine izin verecek mevzuat nedeniyle ABD'ye karşı dava açtı. Şirket, Enflasyon Azaltma Yasası (IRA) olarak bilinen bu yeni yasaların kendilerini halihazırda nadir hastalıklara ve kanserlere yönelik yatırımları azaltmaya zorladığını iddia ediyor. Gelirinin yüzde 40'ını ABD pazarından elde eden AstraZeneca, bu önlemlere karşı yasal işlem başlatan ABD dışındaki en büyük ilaç üreticisi oldu.
AstraZeneca'nın onkolojiden sorumlu başkan yardımcısı Dave Fredrickson, IRA'nın ABD'deki nadir hastalıklar ve kanser hastaları için istenmeyen sonuçlara yol açacağını vurguladı. Şirketin, gelecekte çıkacak mevzuat nedeniyle halihazırda hap gibi küçük moleküllü ilaçlara yapılan yatırımları azalttığını belirtti. Fredrickson, bu yasal iddianın endüstrinin kârını korumakla ilgili olmadığını, IRA'nın uygulanmasının bu koşulların tedavisinde kaydedilen ilerlemeyi tehlikeye atacağından korktuğu için nadir hastalıkları ve kanserleri olan Amerikalıları savunmakla ilgili olduğunu vurguladı.
IRA, yüksek ilaç fiyatlarına ilişkin kamuoyu baskısına bir yanıt olarak tanıtıldı ve ABD hükümetinin, genellikle yaşlı veya engelli Amerikalılar olan Medicare hastaları adına ilaç fiyatları konusunda pazarlık yapmasına olanak sağlamayı amaçlıyor. Bu değişikliğin Medicare'e 2031 yılına kadar yaklaşık 100 milyar dolar tasarruf sağlaması bekleniyor. Ancak ilaç şirketleri bunun karlarını etkileyeceği ve yeni tedaviler için araştırmalara yatırım yapma yeteneklerini engelleyeceği konusunda uyardı.
Araştırmalar, ABD'deki tüketicilerin reçeteli ilaçlara, ilaç firmaları ile sağlık sistemleri arasında fiyat görüşmelerinin zaten yapıldığı Avrupa dahil diğer ülkelere kıyasla daha fazla para ödediğini gösterdi. ABD pazarı birçok ilaç şirketi için en kazançlı pazardır ve bu da IRA'nın potansiyel etkisini daha da önemli kılmaktadır.
AstraZeneca'nın yanı sıra Johnson & Johnson, Merck & Co. gibi diğer büyük ilaç şirketleri de bu alanda faaliyet gösteriyor. ve Boehringer Ingelheim GmbH de yeni ABD sistemine karşı yasal itirazlar başlattı. Merck, tedbirin "gaspla eşdeğer" olduğunu savunurken Boehringer, IRA'nın federal düzenleyicilere ilaç fiyatlarını belirleme konusunda aşırı yetki vererek ABD Anayasasını ihlal ettiğini ileri sürüyor.
AstraZeneca, ABD'de yetim endikasyonları olarak bilinen, genellikle karşılanmamış ihtiyaçları olan küçük bir hasta grubu için piyasaya sürülen kanser ilaçlarını örnek göstererek IRA'nın nadir hastalıklarla ilgili araştırmaları engelleyeceğini özellikle iddia ediyor. Şirket, yeni düzenlemelere göre yalnızca bu ilaçları satmak için daha az zamanları olacağını savunuyor. AstraZeneca, eğer IRA o dönemde yürürlükte olsaydı, ABD'de ileri evre yumurtalık kanserini tedavi etmek için kullanılan ilacı Lynparza için onay almamış olabileceği konusunda uyarıyor.
Medicare programını denetlemekten sorumlu ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın, yeni fiyatların 2026'da yürürlüğe girmesiyle birlikte önümüzdeki hafta müzakereye açılacak ilk on ilacın listesini yayınlaması bekleniyor. Bu listeye hangi ilaçların dahil edileceği henüz bilinmiyor. AstraZeneca'nın hukuki sorunu, IRA'nın araştırmalar üzerindeki etkisi ve nadir hastalıklar ile kanser tedavilerinin bulunabilirliği konusunda ilaç endüstrisindeki endişelerin altını çiziyor.