AstraZeneca, חברת תרופות מובילה שבסיסה בבריטניה, הגישה תביעה נגד ארצות הברית בגין חקיקה שתאפשר לממשלה לנהל משא ומתן על מחירי תרופות מרשם. החברה טוענת כי החוקים החדשים הללו, הידועים כחוק הפחתת האינפלציה (IRA), כבר מאלצים אותם להפחית השקעות במחלות נדירות וסוגי סרטן. AstraZeneca, שמייצרת 40% מהכנסותיה מהשוק האמריקאי, היא יצרנית התרופות הלא-ארה"ב הגדולה ביותר שנקטה בצעדים משפטיים נגד צעדים אלה.
דייב פרדריקסון, סגן נשיא בכיר לאונקולוגיה ב-AstraZeneca, הדגיש כי ל-IRA יהיו השלכות לא רצויות על חולים עם מחלות נדירות וסרטן בארה"ב. הוא הצהיר כי החברה כבר מצמצמת את ההשקעות בתרופות בעלות מולקולות קטנות, כמו כדורים, בשל החקיקה הצפויה. פרדריקסון הדגיש כי טענה משפטית זו אינה עוסקת בשמירה על רווחי התעשייה, אלא בעמידה למען אמריקאים הסובלים ממחלות וסרטן נדירות, שכן היא חוששת שיישום ה-IRA יסכן את ההתקדמות שנעשתה בטיפול במצבים אלו.
ה-IRA הוצג כמענה ללחץ ציבורי בנוגע למחירי תרופות גבוהים ומטרתו לאפשר לממשלת ארה"ב לנהל משא ומתן על מחירי התרופות בשם חולי Medicare, שהם בדרך כלל אמריקאים מבוגרים או נכים. שינוי זה צפוי לחסוך ל-Medcare כמעט 100 מיליארד דולר עד 2031. עם זאת, חברות התרופות הזהירו כי זה ישפיע על הרווחים שלהן ויפריע ליכולתן להשקיע במחקר לטיפולים חדשים.
מחקרים הראו שצרכנים בארה"ב משלמים יותר עבור תרופות מרשם בהשוואה למדינות אחרות, כולל אירופה, שבהן כבר מתנהל משא ומתן על מחירים בין חברות תרופות ומערכות בריאות. השוק האמריקאי הוא הרווחי ביותר עבור חברות תרופות רבות, מה שהופך את ההשפעה הפוטנציאלית של ה-IRA למשמעותית עוד יותר.
בנוסף ל-AstraZeneca, חברות תרופות גדולות אחרות, כגון Johnson & Johnson, Merck & Co. , ו-Boehringer Ingelheim GmbH, גם יזמו אתגרים משפטיים נגד המערכת האמריקאית החדשה. מרק טוענת שהצעד "שקול לסחיטה", בעוד בוהרינגר טוען שה-IRA מפר את החוקה האמריקאית בכך שהוא נותן כוח מופרז לרגולטורים פדרליים להכתיב את מחירי התרופות.
AstraZeneca טוענת במפורש שה-IRA יעכב מחקר על מחלות נדירות, תוך ציון דוגמה של תרופות לסרטן בארה"ב, שלעתים קרובות מושקות עבור קבוצה קטנה של חולים עם צרכים בלתי מסופקים, הידועות כאינדיקציות יתום. החברה טוענת כי על פי התקנות החדשות, יהיה להם פחות זמן למכור תרופות אלו באופן בלעדי. AstraZeneca מזהירה כי ייתכן שהיא לא ביקשה לקבל אישור לתרופה שלה, Lynparza, לטיפול בסרטן השחלות בשלב מאוחר בארה"ב אם ה-IRA היה בתוקף באותה עת.
משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי, האחראי על הפיקוח על תוכנית Medicare, צפוי לפרסם בשבוע הבא רשימה של עשר התרופות הראשונות למשא ומתן, כשהמחירים החדשים ייכנסו לתוקף ב-2026. עדיין לא ברור אילו תרופות ייכללו ברשימה זו. האתגר המשפטי של AstraZeneca מדגיש את החששות בתעשיית התרופות בנוגע להשפעת ה-IRA על המחקר והזמינות של טיפולים למחלות וסרטן נדירות.