AstraZeneca, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf gevestigd in Groot-Brittannië, heeft een rechtszaak aangespannen tegen de Verenigde Staten vanwege wetgeving die de overheid in staat zou stellen te onderhandelen over de prijzen van geneesmiddelen op recept. Het bedrijf beweert dat deze nieuwe wetten, bekend als de Inflation Reduction Act (IRA), hen nu al dwingen de investeringen in zeldzame ziekten en kankers terug te schroeven. AstraZeneca, dat 40% van zijn omzet uit de Amerikaanse markt haalt, is de grootste niet-Amerikaanse geneesmiddelenfabrikant die juridische stappen onderneemt tegen deze maatregelen.
Dave Fredrickson, executive vice president oncologie bij AstraZeneca, benadrukte dat de IRA onbedoelde gevolgen zou hebben voor patiënten met zeldzame ziekten en kanker in de VS. Hij verklaarde dat het bedrijf vanwege de toekomstige wetgeving de investeringen in geneesmiddelen met kleine moleculen, zoals pillen, al aan het terugschroeven is. Fredrickson benadrukte dat deze juridische claim niet gaat over het behoud van de winsten van de industrie, maar over het opkomen voor Amerikanen met zeldzame ziekten en kankers, omdat hij vreest dat de implementatie van de IRA de vooruitgang bij de behandeling van deze aandoeningen in gevaar zou brengen.
De IRA werd geïntroduceerd als reactie op publieke druk met betrekking tot de hoge medicijnprijzen en heeft tot doel de Amerikaanse regering in staat te stellen over medicijnprijzen te onderhandelen namens Medicare-patiënten, die doorgaans oudere of gehandicapte Amerikanen zijn. Verwacht wordt dat deze verandering Medicare in 2031 bijna $100 miljard zal besparen. Farmaceutische bedrijven hebben echter gewaarschuwd dat dit gevolgen zal hebben voor hun winsten en hun vermogen om te investeren in onderzoek naar nieuwe therapieën zal belemmeren.
Studies hebben aangetoond dat consumenten in de VS meer betalen voor geneesmiddelen op recept vergeleken met andere landen, waaronder Europa, waar prijsonderhandelingen tussen farmaceutische bedrijven en gezondheidszorgsystemen al plaatsvinden. De Amerikaanse markt is voor veel farmaceutische bedrijven de meest lucratieve markt, waardoor de potentiële impact van de IRA nog groter wordt.
Naast AstraZeneca zijn er ook andere grote farmaceutische bedrijven, zoals Johnson & Johnson, Merck & Co. , en Boehringer Ingelheim GmbH, zijn ook juridische uitdagingen aangegaan tegen het nieuwe Amerikaanse systeem. Merck stelt dat de maatregel "gelijkstaat met afpersing", terwijl Boehringer beweert dat de IRA de Amerikaanse grondwet schendt door federale toezichthouders buitensporige macht te geven om de prijzen van medicijnen te dicteren.
AstraZeneca beweert specifiek dat de IRA onderzoek naar zeldzame ziekten zal belemmeren, daarbij verwijzend naar het voorbeeld van medicijnen tegen kanker in de VS die vaak op de markt komen voor een kleine groep patiënten met onvervulde behoeften, ook wel weesindicaties genoemd. Het bedrijf stelt dat ze onder de nieuwe regelgeving minder tijd zouden hebben om deze medicijnen uitsluitend te verkopen. AstraZeneca waarschuwt dat het in de VS wellicht geen goedkeuring zou hebben aangevraagd voor zijn medicijn, Lynparza, voor de behandeling van eierstokkanker in een vergevorderd stadium als de IRA op dat moment van kracht was geweest.
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, verantwoordelijk voor het toezicht op het Medicare-programma, zal naar verwachting volgende week een lijst met de eerste tien medicijnen vrijgeven ter onderhandeling, waarbij de nieuwe prijzen in 2026 van kracht worden. Het blijft onduidelijk welke medicijnen op deze lijst zullen worden opgenomen. De juridische uitdaging van AstraZeneca onderstreept de zorgen binnen de farmaceutische industrie over de impact van de IRA op onderzoek en de beschikbaarheid van behandelingen voor zeldzame ziekten en kankers.