Ghana hat einen bedeutenden Schritt im Kampf gegen Malaria gemacht, indem es einen neuen Impfstoff zugelassen hat, der von der Universität Oxford entwickelt wurde. Der als R21 bekannte Impfstoff wurde im Inland für Kinder im Alter zwischen 5 und 36 Monaten zugelassen, bei denen das höchste Sterberisiko durch die Krankheit besteht. Diese Genehmigung ist ungewöhnlich, da sie vor der Veröffentlichung der Studiendaten aus der Endphase erfolgt. Der Impfstoff muss in Ghana noch eingeführt werden, da andere Aufsichtsbehörden, darunter die Weltgesundheitsorganisation (WHO), seine Sicherheit und Wirksamkeit noch bewerten.
Malaria ist eine durch Mücken übertragene Krankheit, an der jedes Jahr über 600.000 Menschen sterben, wobei die meisten Todesfälle Kinder in Afrika sind. Aufgrund der komplizierten Struktur und des Lebenszyklus des Malariaparasiten hat die Entwicklung von Impfstoffen gegen Malaria Jahrzehnte gedauert. Der Oxford-Shot ist der zweite in den letzten Jahren, der zur Verwendung zugelassen wurde, wobei der erste Mosquirix des britischen Arzneimittelherstellers GSK ist. Ein Mangel an Finanzierung und kommerziellem Potenzial hat jedoch die Kapazität von GSK begrenzt, so viele Dosen wie nötig herzustellen, was die Notwendigkeit eines weiteren Impfstoffkandidaten zeigt.
Die Oxford University hat mit dem Serum Institute of India einen Vertrag über die Herstellung von jährlich bis zu 200 Millionen Dosen des R21-Impfstoffs abgeschlossen. Dies ist eine bedeutende Entwicklung, da es das erste Mal ist, dass ein wichtiger Impfstoff in einem afrikanischen Land vor reichen Nationen zugelassen wurde, so der Oxford-Wissenschaftler Adrian Hill. Die Zulassung eines Impfstoffs vor der Veröffentlichung von Daten aus Studien im Endstadium ist ebenfalls selten, sagten Experten gegenüber Reuters.
Ghana verwendet für seine Impfstoffkampagnen Mittel von Gavi, der Impfallianz, obwohl es nach dem Wirtschaftswachstum der letzten Jahre dazu übergeht, seine eigenen Impfungen zu kaufen. Dr. Derrick Sim, Geschäftsführer der Impfstoffmärkte bei Gavi, sagte, die Organisation sei bereit, R21 zu finanzieren, wenn die WHO dies unterstützt. Er betonte, dass es entscheidend sei, die Kosten des Impfstoffs unter 3 US-Dollar zu halten, wie Serum angegeben hat.
An der laufenden klinischen Phase-III-Studie des R21-Impfstoffs nehmen 4.800 Kinder in Burkina Faso, Kenia, Mali und Tansania teil. Daten aus dieser Studie sollen in den kommenden Monaten veröffentlicht werden. Daten aus dem mittleren Stadium der Studie, an der über 400 Kleinkinder teilnahmen, wurden im September veröffentlicht und zeigten eine Wirksamkeit des Impfstoffs von 70 bis 80 % 12 Monate nach der vierten Dosis. Hill sagte, die Daten deuten auf eine ähnliche Leistung wie in der Phase-II-Studie hin und wurden in den letzten sechs Monaten mit den Aufsichtsbehörden geteilt.
Abschließend ist die Zulassung des R21-Impfstoffs durch Ghana ein bedeutender Schritt im Kampf gegen Malaria. Der Impfstoff hat das Potenzial, Hunderttausende Leben zu retten, insbesondere das von Kindern in Afrika. Die Zulassung des Impfstoffs vor den reichen Nationen und vor der Veröffentlichung der Studiendaten aus der Endphase ist ein Beweis für die proaktive Haltung der afrikanischen Aufsichtsbehörden.