加纳批准了牛津大学开发的一种新疫苗,从而在抗击疟疾方面取得了重大进展。 这种名为 R21 的疫苗已在国内获准用于 5 至 36 个月大的儿童,这些儿童死于该病的风险最高。 这种批准是不寻常的,因为它是在最终阶段试验数据公布之前进行的。 该疫苗尚未在加纳推出,因为包括世界卫生组织 (WHO) 在内的其他监管机构仍在评估其安全性和有效性。
疟疾是一种由蚊子传播的疾病,每年导致超过 600,000 人死亡,其中大部分死者是非洲的儿童。 由于疟疾寄生虫的复杂结构和生命周期,疟疾疫苗的开发需要数十年时间。 Oxford shot 是近年来第二个获准使用的疫苗,第一个是英国制药商 GSK 的 Mosquirix。 然而,缺乏资金和商业潜力限制了 GSK 生产所需剂量的能力,这表明需要另一种候选疫苗。
牛津大学与印度血清研究所达成协议,每年生产多达 2 亿剂 R21 疫苗。 牛津大学科学家阿德里安·希尔 (Adrian Hill) 表示,这是一项重大进展,因为这是非洲国家首次在富裕国家之前批准主要疫苗。 专家告诉路透社,在最后阶段试验数据公布之前批准疫苗的情况也很少见。
加纳使用疫苗联盟 Gavi 的资金来开展疫苗运动,尽管它在近年来经济增长后正转向购买自己的疫苗。 Gavi 疫苗市场常务董事 Derrick Sim 博士表示,如果 WHO 支持,该组织准备为 R21 提供资金。 他强调,正如 Serum 所指出的那样,将疫苗成本控制在 3 美元以下至关重要。
R21 疫苗正在进行的 III 期临床试验涉及布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚的 4,800 名儿童。 该试验的数据将在未来几个月内公布。 该试验的中期数据于 9 月公布,该试验涉及 400 多名幼儿,显示在接种第四剂疫苗后 12 个月时疫苗效力在 70-80% 之间。 希尔说,这些数据表明与 II 期试验的表现相似,并且在过去六个月中已与监管机构共享。
总而言之,加纳批准R21疫苗是抗击疟疾的重要一步。 该疫苗有可能挽救数十万人的生命,尤其是非洲儿童的生命。 在富裕国家和最终阶段试验数据公布之前就批准了疫苗,这证明了非洲监管机构的积极态度。


