Szczepionka przeciw malarii z Oksfordu zostaje zatwierdzona w Ghanie, co czyni ją pierwszym krajem, który to zrobił.

13-04-2023
PixelVortex
Szczepionka przeciw malarii z Oksfordu zostaje zatwierdzona w Ghanie, co czyni ją pierwszym krajem, który to zrobił.
Pielęgniarka napełnia strzykawkę szczepionką przeciw malarii przed podaniem jej niemowlęciu w szpitalu Lumumba Sub-County w Kisumu, Kenia, 1 lipca 2022 r.
REUTERS/Baz Ratner
Facebook Twitter

Ghana poczyniła znaczące postępy w walce z malarią, zatwierdzając nową szczepionkę opracowaną przez Uniwersytet Oksfordzki. Szczepionka, znana jako R21, została zatwierdzona w kraju dla dzieci w wieku od 5 do 36 miesięcy, które są najbardziej narażone na śmierć z powodu tej choroby. Ta zgoda jest niezwykła, ponieważ następuje przed publikacją danych z końcowego etapu badań. Szczepionka nie została jeszcze wprowadzona w Ghanie, ponieważ inne organy regulacyjne, w tym Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), wciąż oceniają jej bezpieczeństwo i skuteczność.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

Malaria to choroba przenoszona przez komary, która każdego roku zabija ponad 600 000 ludzi, a większość zgonów to dzieci w Afryce. Opracowanie szczepionek przeciwko malarii zajęło dziesięciolecia ze względu na skomplikowaną strukturę i cykl życiowy pasożyta malarii. Zastrzyk Oxford jest drugim w ostatnich latach zatwierdzonym do użytku, pierwszym jest Mosquirix brytyjskiego producenta leków GSK. Jednak brak funduszy i potencjału komercyjnego ograniczył zdolność GSK do wyprodukowania tylu dawek, ile potrzeba, co świadczy o potrzebie znalezienia innego kandydata na szczepionkę.

Oxford University zawarł umowę z Serum Institute of India na produkcję do 200 milionów dawek szczepionki R21 rocznie. Jest to znaczący postęp, ponieważ według naukowca z Oksfordu, Adriana Hilla, po raz pierwszy w kraju afrykańskim zatwierdzono dużą szczepionkę przed bogatymi krajami. Eksperci powiedzieli Reuterowi, że zatwierdzanie szczepionki przed publikacją danych z końcowych etapów badań jest również rzadkie.

Ghana wykorzystuje fundusze Gavi, sojuszu szczepionkowego, na swoje kampanie szczepionkowe, chociaż po wzroście gospodarczym w ostatnich latach zmierza w kierunku kupowania własnych szczepionek. Dr Derrick Sim, dyrektor zarządzający Gavi ds. rynków szczepionek, powiedział, że organizacja jest gotowa zapewnić fundusze na R21, jeśli WHO to poprze. Podkreślił, że kluczowe jest utrzymanie kosztu szczepionki poniżej 3 dolarów, jak wskazało Serum.

Trwające badanie kliniczne fazy III szczepionki R21 obejmuje 4800 dzieci w Burkina Faso, Kenii, Mali i Tanzanii. Dane z tego badania mają zostać opublikowane w nadchodzących miesiącach. We wrześniu opublikowano dane z połowy etapu badania z udziałem ponad 400 małych dzieci, wykazujące skuteczność szczepionki na poziomie 70-80% po 12 miesiącach od podania czwartej dawki. Hill powiedział, że dane sugerują podobne wyniki jak w badaniu fazy II i zostały udostępnione organom regulacyjnym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Podsumowując, zatwierdzenie przez Ghanę szczepionki R21 jest znaczącym krokiem w walce z malarią. Szczepionka może uratować setki tysięcy istnień ludzkich, zwłaszcza dzieci w Afryce. Zatwierdzenie szczepionki przed bogatymi krajami i przed publikacją danych z końcowego etapu badań jest świadectwem proaktywnej postawy afrykańskich organów regulacyjnych.