Gana, Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen yeni bir aşıyı onaylayarak sıtmaya karşı mücadelede önemli bir adım attı. R21 olarak bilinen aşı, hastalıktan ölüm riski en yüksek olan 5 ila 36 aylık çocuklar için yurt içinde onaylandı. Bu onay, son aşama deneme verilerinin yayınlanmasından önce geldiği için olağandışıdır. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) dahil olmak üzere diğer düzenleyici kurumlar hala güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdiğinden, aşı Gana'da henüz piyasaya sürülecek.
Sıtma, her yıl 600.000'den fazla insanı öldüren sivrisinek kaynaklı bir hastalıktır ve ölümlerin çoğu Afrika'da çocuklardır. Sıtma parazitinin karmaşık yapısı ve yaşam döngüsü nedeniyle sıtma aşılarının geliştirilmesi onlarca yıl almıştır. Oxford aşısı, son yıllarda kullanım için onaylanan ikinci aşı oldu ve ilki İngiliz ilaç üreticisi GSK'dan Mosquirix oldu. Bununla birlikte, finansman ve ticari potansiyel eksikliği, GSK'nın gerektiği kadar doz üretme kapasitesini sınırladı ve bu da başka bir aşı adayına ihtiyaç olduğunu gösteriyor.
Oxford Üniversitesi, Hindistan Serum Enstitüsü ile yılda 200 milyon doza kadar R21 aşısı üretmek için bir anlaşma yaptı. Oxford bilim adamı Adrian Hill'e göre, bu önemli bir gelişme, çünkü ilk kez bir Afrika ülkesinde zengin ulusların önünde büyük bir aşı onaylandı. Uzmanlar Reuters'e verdiği demeçte, son aşama denemelerinden elde edilen verilerin yayınlanmasından önce bir aşının onaylanması da nadirdir.
Gana, son yıllardaki ekonomik büyümenin ardından kendi aşılarını satın alma yolunda ilerlemesine rağmen, aşı kampanyaları için aşı ittifakı Gavi'den fon kullanıyor. Gavi'nin aşı pazarlarından sorumlu genel müdürü Dr. Derrick Sim, örgütün DSÖ'nün desteklemesi halinde R21 için fon sağlamaya hazır olduğunu söyledi. Serum'un da belirttiği gibi aşının maliyetinin 3 doların altında tutulmasının çok önemli olduğunu vurguladı.
R21 aşısının devam eden faz III klinik denemesi Burkina Faso, Kenya, Mali ve Tanzanya'da 4.800 çocuğu kapsıyor. Bu denemeden elde edilen verilerin önümüzdeki aylarda yayınlanması bekleniyor. 400'den fazla küçük çocuğu içeren denemeden elde edilen orta aşama verileri Eylül ayında yayınlandı ve dördüncü dozdan 12 ay sonra aşı etkinliğinin %70-80 arasında olduğunu gösterdi. Hill, verilerin faz II denemesindekine benzer bir performans gösterdiğini ve son altı aydır düzenleyici makamlarla paylaşıldığını söyledi.
Sonuç olarak Gana'nın R21 aşısına onay vermesi sıtmayla mücadelede önemli bir adımdır. Aşı, özellikle Afrika'daki çocuklar olmak üzere yüzbinlerce hayatı kurtarma potansiyeline sahip. Aşının zengin ülkelerden önce ve son aşama deneme verilerinin yayınlanmasından önce onaylanması, Afrika düzenleyicilerinin proaktif duruşunun bir kanıtıdır.