Гана добилась значительных успехов в борьбе с малярией, одобрив новую вакцину, разработанную Оксфордским университетом. Вакцина, известная как R21, была одобрена внутри страны для детей в возрасте от 5 до 36 месяцев, которые подвергаются наибольшему риску смерти от болезни. Это одобрение является необычным, поскольку оно происходит до публикации данных испытаний на заключительном этапе. Вакцину еще предстоит внедрить в Гане, поскольку другие регулирующие органы, включая Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), все еще оценивают ее безопасность и эффективность.
Малярия — это переносимое комарами заболевание, от которого ежегодно умирает более 600 000 человек, причем большинство из них — дети в Африке. На разработку вакцин против малярии ушли десятилетия из-за сложной структуры и жизненного цикла малярийного паразита. Оксфордская инъекция является второй за последние годы, которая была одобрена для использования, первой была Mosquirix от британского производителя лекарств GSK. Однако отсутствие финансирования и коммерческого потенциала ограничило возможности GSK по производству необходимого количества доз, что свидетельствует о необходимости создания еще одной вакцины-кандидата.
Оксфордский университет заключил соглашение с Индийским институтом сывороток на производство до 200 миллионов доз вакцины R21 ежегодно. По словам оксфордского ученого Адриана Хилла, это важное событие, поскольку впервые крупная вакцина была одобрена в африканской стране раньше, чем в богатых странах. Эксперты сообщили Reuters, что одобрение вакцины до публикации данных заключительных стадий испытаний также происходит редко.
Гана использует финансирование Gavi, альянса по вакцинам, для своих кампаний по вакцинации, хотя после экономического роста в последние годы она движется к покупке собственных прививок. Д-р Деррик Сим, управляющий директор Gavi по рынкам вакцин, заявил, что организация готова предоставить финансирование для R21, если его поддержит ВОЗ. Он подчеркнул, что крайне важно удерживать стоимость вакцины ниже 3 долларов, как указала Серум.
В продолжающемся этапе III клинических испытаний вакцины R21 участвуют 4800 детей в Буркина-Фасо, Кении, Мали и Танзании. Данные этого испытания должны быть опубликованы в ближайшие месяцы. В сентябре были опубликованы промежуточные данные испытания с участием более 400 детей младшего возраста, показывающие, что эффективность вакцины составляет 70-80% через 12 месяцев после введения четвертой дозы. Хилл сказал, что данные свидетельствуют о таких же характеристиках, как и в испытании фазы II, и были переданы регулирующим органам в течение последних шести месяцев.
В заключение, одобрение Ганой вакцины R21 является важным шагом в борьбе с малярией. Вакцина может спасти сотни тысяч жизней, особенно детей в Африке. Одобрение вакцины раньше, чем в богатых странах, и до публикации данных об испытаниях на заключительном этапе является свидетельством активной позиции африканских регулирующих органов.