Гана зробила значний крок у боротьбі з малярією, схваливши нову вакцину, розроблену Оксфордським університетом. Вакцина, відома як R21, була схвалена в країні для дітей віком від 5 до 36 місяців, які мають найвищий ризик смерті від цієї хвороби. Це схвалення є незвичайним, оскільки воно відбувається перед публікацією даних останнього етапу випробувань. Вакцину ще не розгорнули в Гані, оскільки інші регулюючі органи, включаючи Всесвітню організацію охорони здоров’я (ВООЗ), ще оцінюють її безпеку та ефективність.
Малярія — це хвороба, що передається комарами, щороку вбиває понад 600 000 людей, причому більшість смертей — діти в Африці. Вакцини проти малярії розроблялися десятиліттями через складну структуру та життєвий цикл малярійного паразита. Оксфордська ін'єкція є другою за останні роки, яка була схвалена для використання, першою була Mosquirix від британського виробника ліків GSK. Однак відсутність фінансування та комерційного потенціалу обмежує можливості GSK виробляти необхідну кількість доз, демонструючи потребу в іншому кандидаті на вакцину.
Оксфордський університет має угоду з Інститутом сироватки Індії щодо виробництва до 200 мільйонів доз вакцини R21 щорічно. За словами оксфордського вченого Адріана Хілла, це важлива подія, оскільки вперше велика вакцина була схвалена в африканській країні, випереджаючи багаті країни. Експерти повідомили Reuters, що схвалення вакцини до публікації даних останньої стадії випробувань також рідкість.
Гана використовує кошти Gavi, альянсу вакцин, для своїх вакцинних кампаній, хоча вона рухається до закупівлі власних щеплень після економічного зростання в останні роки. Доктор Деррік Сім, керуючий директор Gavi з ринків вакцин, сказав, що організація готова надати фінансування R21, якщо ВООЗ підтримає це. Він підкреслив, що вкрай важливо тримати вартість вакцини нижче 3 доларів, як вказав Serum.
Триваюча III фаза клінічних випробувань вакцини R21 включає 4800 дітей у Буркіна-Фасо, Кенії, Малі та Танзанії. Дані цього дослідження мають бути опубліковані в найближчі місяці. У вересні були опубліковані дані проміжної стадії випробування, в якому взяли участь понад 400 дітей молодшого віку, і показали, що ефективність вакцини становить 70-80% через 12 місяців після четвертої дози. Хілл сказав, що дані свідчать про подібну продуктивність, як у фазі випробування II, і були надані регуляторним органам протягом останніх шести місяців.
На завершення зазначимо, що схвалення Ганою вакцини R21 є значним кроком у боротьбі з малярією. Вакцина може врятувати сотні тисяч життів, особливо дітей в Африці. Схвалення вакцини перед багатими країнами та до публікації даних останнього етапу випробувань є свідченням проактивної позиції африканських регуляторів.