Ghana ha dado un paso importante en la lucha contra la malaria al aprobar una nueva vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford. La vacuna, conocida como R21, ha sido aprobada a nivel nacional para niños de entre 5 y 36 meses que corren el mayor riesgo de muerte por la enfermedad. Esta aprobación es inusual ya que se produce antes de la publicación de los datos del ensayo de etapa final. La vacuna aún no se ha implementado en Ghana, ya que otros organismos reguladores, incluida la Organización Mundial de la Salud (OMS), aún están evaluando su seguridad y eficacia.
La malaria es una enfermedad transmitida por mosquitos que mata a más de 600.000 personas cada año, siendo la mayoría de las muertes niños en África. Las vacunas para la malaria han tardado décadas en desarrollarse debido a la complicada estructura y ciclo de vida del parásito de la malaria. La inyección de Oxford es la segunda en los últimos años en ser aprobada para su uso, siendo la primera Mosquirix de la farmacéutica británica GSK. Sin embargo, la falta de financiación y potencial comercial ha limitado la capacidad de GSK para producir tantas dosis como sea necesario, lo que demuestra la necesidad de otra vacuna candidata.
La Universidad de Oxford tiene un acuerdo con el Serum Institute of India para producir hasta 200 millones de dosis de la vacuna R21 al año. Este es un avance significativo, ya que es la primera vez que se aprueba una vacuna importante en un país africano antes que las naciones ricas, según el científico de Oxford Adrian Hill. Aprobar una vacuna antes de la publicación de los datos de los ensayos en etapa final también es raro, dijeron expertos a Reuters.
Ghana utiliza fondos de Gavi, la alianza de vacunas, para sus campañas de vacunación, aunque se está moviendo hacia la compra de sus propias inyecciones tras el crecimiento económico de los últimos años. El Dr. Derrick Sim, director gerente de mercados de vacunas de Gavi, dijo que la organización está lista para proporcionar fondos para R21 si la OMS lo respalda. Hizo hincapié en que es crucial mantener el costo de la vacuna por debajo de $ 3, como ha indicado Serum.
El ensayo clínico de fase III en curso de la vacuna R21 involucra a 4.800 niños en Burkina Faso, Kenia, Malí y Tanzania. Los datos de este ensayo se publicarán en los próximos meses. Los datos de la etapa intermedia del ensayo, en el que participaron más de 400 niños pequeños, se publicaron en septiembre y mostraron una eficacia de la vacuna de entre el 70 y el 80 % a los 12 meses después de la cuarta dosis. Hill dijo que los datos sugirieron un rendimiento similar al del ensayo de fase II y se han compartido con las autoridades reguladoras durante los últimos seis meses.
En conclusión, la aprobación de la vacuna R21 en Ghana es un paso significativo en la lucha contra la malaria. La vacuna tiene el potencial de salvar cientos de miles de vidas, especialmente las de los niños en África. La aprobación de la vacuna antes que las naciones ricas y antes de la publicación de los datos de prueba de la etapa final es un testimonio de la postura proactiva de los reguladores africanos.