Ghana heeft een grote stap gezet in de strijd tegen malaria door een nieuw vaccin goed te keuren dat is ontwikkeld door Oxford University. Het vaccin, bekend als R21, is in eigen land goedgekeurd voor kinderen tussen 5 en 36 maanden die het grootste risico lopen om door de ziekte te overlijden. Deze goedkeuring is ongebruikelijk omdat deze plaatsvindt vóór de publicatie van de gegevens van de laatste fase van het onderzoek. Het vaccin moet nog worden uitgerold in Ghana, aangezien andere regelgevende instanties, waaronder de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de veiligheid en effectiviteit ervan nog beoordelen.
Malaria is een door muggen overgedragen ziekte die elk jaar meer dan 600.000 mensen doodt, waarbij de meeste kinderen in Afrika overlijden. Vaccins voor malaria hebben tientallen jaren nodig gehad om zich te ontwikkelen vanwege de gecompliceerde structuur en levenscyclus van de malariaparasiet. De Oxford-injectie is de tweede in de afgelopen jaren die is goedgekeurd voor gebruik, met als eerste Mosquirix van de Britse medicijnfabrikant GSK. Een gebrek aan financiering en commercieel potentieel heeft GSK echter beperkt in zijn capaciteit om zoveel doses te produceren als nodig is, wat de behoefte aan een ander kandidaat-vaccin aantoont.
Oxford University heeft een deal met Serum Institute of India om jaarlijks tot 200 miljoen doses van het R21-vaccin te produceren. Dit is een belangrijke ontwikkeling, aangezien het de eerste keer is dat een belangrijk vaccin in een Afrikaans land vóór rijke landen is goedgekeurd, aldus Oxford-wetenschapper Adrian Hill. Het is ook zeldzaam om een vaccin goed te keuren vóór de publicatie van gegevens van proeven in de laatste fase, zeiden experts tegen Reuters.
Ghana gebruikt financiering van Gavi, de vaccinalliantie, voor zijn vaccincampagnes, hoewel het na de economische groei van de afgelopen jaren op weg is om zijn eigen injecties te kopen. Dr. Derrick Sim, Gavi's algemeen directeur van vaccinmarkten, zei dat de organisatie bereid is om R21 te financieren als de WHO het steunt. Hij benadrukte dat het cruciaal is om de kosten van het vaccin onder de $3 te houden, zoals Serum heeft aangegeven.
Bij de lopende fase III klinische studie van het R21-vaccin zijn 4.800 kinderen betrokken in Burkina Faso, Kenia, Mali en Tanzania. De gegevens van deze proef zullen in de komende maanden worden gepubliceerd. Gegevens uit het middenstadium van het onderzoek, waarbij meer dan 400 jonge kinderen betrokken waren, werden in september gepubliceerd, waaruit bleek dat het vaccin 70-80% werkzaam was 12 maanden na de vierde dosis. Hill zei dat de gegevens een vergelijkbare prestatie suggereerden als in de fase II-studie en de afgelopen zes maanden zijn gedeeld met regelgevende instanties.
Concluderend, de goedkeuring door Ghana van het R21-vaccin is een belangrijke stap in de strijd tegen malaria. Het vaccin heeft het potentieel om honderdduizenden levens te redden, vooral die van kinderen in Afrika. De goedkeuring van het vaccin vóór de rijke landen en vóór de publicatie van de gegevens van de laatste fase van het onderzoek is een bewijs van de proactieve houding van de Afrikaanse regelgevers.